深圳市粵源生物科技有限公司是一家專業(yè)婦科外用二類醫(yī)療器械和消毒產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),成立于2011年元月,位于鵬城深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)具活力的前海開發(fā)區(qū)內(nèi),企業(yè)總建筑面積近3000平米,于2011年3月通過了廣東省藥監(jiān)局的現(xiàn)場驗(yàn)收,獲得了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(證號(hào)20112000)。公司現(xiàn)有配置、灌裝、包裝、原料倉庫、成品倉庫、動(dòng)力車間等六個(gè)車間,其中潔凈區(qū)達(dá) 一萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn),占地120平米,高于國家標(biāo)準(zhǔn);藥液用水采取二級(jí)反滲透純化水,質(zhì)量遠(yuǎn)高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。作為現(xiàn)代化的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),粵源生物非常重視產(chǎn)品質(zhì)量,公司建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,并配備了獨(dú)立凈化系統(tǒng)的微生物檢測室、理化室、分析室、精密儀器室、留樣室、資料室等。質(zhì)量部設(shè)QA和QC,形成了完整的質(zhì)量控制體系,從物料、工藝用水、環(huán)境到生產(chǎn)每一個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施全程監(jiān)控和科學(xué)管理,嚴(yán)格實(shí)施國家醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范。
深圳市粵源生物科技有限公司正在研發(fā)的產(chǎn)品是殼聚糖婦科凝膠,屬于國家二類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品是高分子生物材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用上的重大突破,治療婦科...
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