2015年4-12月，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對保健食品生產(chǎn)企業(yè)組織了跟蹤檢查和飛行檢查，發(fā)現(xiàn)仍存在三大方面問題。

    本次檢查對象為2014年底前取得保健食品GMP證書的部分保健食品生產(chǎn)企業(yè)，共50家。重點檢查企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任情況、上次保健食品GMP審查缺陷項目及日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)問題的整改落實情況等。

    從檢查情況看，大部分企業(yè)能夠按照法律法規(guī)和保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，具體表現(xiàn)在：能按照批準的生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)條件開展生產(chǎn)活動，產(chǎn)品的合法性和安全性基本得到保證；多數(shù)企業(yè)能按照GMP的要求做好人員的培訓、廠房、設備設施的維護等；質(zhì)量管理意識提高，多數(shù)企業(yè)重視質(zhì)量管理工作，建立并執(zhí)行一整套的能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度，注重對原輔料的審核、生產(chǎn)過程的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控和產(chǎn)品檢驗能力的提高，從源頭上把好產(chǎn)品質(zhì)量關。

    存在的主要問題有：潔凈車間和設施設備的維護不足，部分企業(yè)生產(chǎn)車間潔凈區(qū)內(nèi)表面有破損；未定期對空氣凈化系統(tǒng)進行檢修；壓力表、溫濕度計等未定期檢定或校準，不能有效保證生產(chǎn)過程的潔凈要求。原料管理存在不完善情形，部分企業(yè)購進原料未向供應商索取有效檢驗報告單；未對原料按企業(yè)標準進行全檢；原料臺賬不完整或帳卡物不一致等。生產(chǎn)質(zhì)量管理存在不規(guī)范情形，部分企業(yè)生產(chǎn)設備及場所清場不徹底；設備的清潔狀態(tài)及生產(chǎn)狀態(tài)標識不規(guī)范；生產(chǎn)記錄不完整或隨意涂改；未按要求留樣等。

    針對飛行檢查、跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，相關市局已向企業(yè)發(fā)出責令整改通知書，并跟蹤企業(yè)整改情況；對經(jīng)整改后仍然不符合許可要求和保健食品GMP要求的企業(yè)，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已依法撤銷其許可證，收回保健食品GMP證書。