頻繁整頓

 

　　近日，河北唐山食藥監(jiān)局在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)了為期3個(gè)月的“保健品店”清查整治工作，整頓和規(guī)范“保健品店”食品（保健食品）、藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。其實(shí)，唐山食藥監(jiān)局并非首個(gè)開啟保健品市場(chǎng)整治的部門。今年以來(lái)，包括北京和廣西在內(nèi)的多個(gè)省市自治區(qū)陸續(xù)展開保健品流通領(lǐng)域的整治行動(dòng)。

 

　　據(jù)了解，我國(guó)保健品市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大，市場(chǎng)規(guī)模已增至2015年的4500億元。與此同時(shí)，虛假宣傳、質(zhì)量安全等問(wèn)題造成的市場(chǎng)亂象層出不窮。制作銷售假保健品、在保健品中摻入西藥、夸大保健品的功效、以保健品代替藥品等情況屢見不鮮。

 

　　繼去年頒布“史上最嚴(yán)藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查令”之后，保健品行業(yè)從生產(chǎn)到流通領(lǐng)域被重拳整治。4月，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2016年食品藥品監(jiān)管總局重點(diǎn)抽檢食品生產(chǎn)企業(yè)名單的通告》，通告涵蓋了40家保健食品企業(yè)，其中不乏哈藥集團(tuán)制藥六廠、養(yǎng)生堂子公司海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司等龍頭企業(yè)。

 

　　7月1日，《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》正式實(shí)施，意味著保健食品的管理辦法從此前的單一注冊(cè)制變?yōu)樽?cè)與備案相結(jié)合，提倡生產(chǎn)企業(yè)自律。

 

　　范圍擴(kuò)大

 

　　國(guó)家對(duì)保健品行業(yè)的監(jiān)管主要來(lái)自兩方面：非法添加以及虛假宣傳。一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士表示，此次保健品行業(yè)整頓重點(diǎn)依然會(huì)放到這兩個(gè)方面，未來(lái)整治還會(huì)擴(kuò)大到保健食品經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量安全、廣告宣傳、互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)和違法推銷等。

 

       過(guò)去，沒(méi)有太多束縛的保健品行業(yè)亂象叢生。2011年，江蘇省食藥監(jiān)局公布12種保健食品被檢出非法添加藥物成分；2013年，安徽食藥監(jiān)局查出13種保健食品非法添加酚酞、他達(dá)拉非、西地那非或西布曲明這些國(guó)家明令禁止添加的藥物成分；2015年廣東省食藥監(jiān)局公布25批次保健食品非法添加被查處。

 

　　在虛假宣傳方面，2013年國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，對(duì)陜西仁康藥業(yè)、上海德豐堂生物科技、北京健都藥業(yè)等32家出現(xiàn)嚴(yán)重違法廣告的保健食品證件持有企業(yè)（人）進(jìn)行行政告誡；2015年國(guó)家食藥監(jiān)總局公布對(duì)北京佰益堂保健食品有限公司、北京珍生康業(yè)生物科技有限公司等生產(chǎn)的保健食品廣告宣傳內(nèi)容均含有不科學(xué)的功效斷言，夸大保健食品功效或擴(kuò)大適宜人群范圍等問(wèn)題，欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行通報(bào)。

 

　　持久監(jiān)管

 

　 “目前我國(guó)保健食品生產(chǎn)行業(yè)的批號(hào)持有企業(yè)有2500多家，產(chǎn)品批文1.5萬(wàn)多個(gè)，市場(chǎng)上的保健產(chǎn)品5000多個(gè)。”中國(guó)保健協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)賈亞光介紹道。

 

　　事實(shí)上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)保健品企業(yè)遠(yuǎn)多于醫(yī)藥企業(yè)，粗略估算有5萬(wàn)-6萬(wàn)個(gè)生產(chǎn)企業(yè)，這些企業(yè)大多都是規(guī)模較小，甚至沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)，但由于一些小企業(yè)“打一槍換一個(gè)地方”很難把控。

 

　　唐山食藥監(jiān)局此次整治具體包括，在食品流通領(lǐng)域，嚴(yán)查是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)食品、是否經(jīng)營(yíng)非法添加藥品的食品；在藥械領(lǐng)域，嚴(yán)查是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，是否經(jīng)營(yíng)假藥劣藥；是否未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械、是否經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械；在保健食品領(lǐng)域，嚴(yán)查是否無(wú)證經(jīng)營(yíng)保健食品、是否經(jīng)營(yíng)假冒保健食品、是否經(jīng)營(yíng)非法添加藥品的保健食品。

 

　　北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示，目前出臺(tái)的一些保健品相關(guān)政策，在一定程度上整頓了保健品市場(chǎng)，但不夠徹底，對(duì)這一市場(chǎng)的強(qiáng)力監(jiān)管不能是短期行為。