山東博邁康藥物研究有限公司成立于2004年6月，坐落于美麗泉城濟(jì)南高新區(qū)穎秀路2766號(hào)，專門從事新藥研發(fā)、化藥仿制、一致性評(píng)價(jià)、原料藥備案、及醫(yī)藥臨床監(jiān)查等技術(shù)服務(wù)，以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，為國內(nèi)眾多的醫(yī)藥企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)，成功開發(fā)了200多個(gè)新產(chǎn)品，130余項(xiàng)產(chǎn)品獲得新藥證書或生產(chǎn)批件。

2014年、2017年連續(xù)兩屆被認(rèn)定的國家高新技術(shù)企業(yè)。2015至今公司取得的3類新藥批件9項(xiàng)，6類批件2項(xiàng)，西格列汀片、西格列汀二甲雙胍片及卡托普利等多個(gè)品種已通過正式BE試驗(yàn)。向國家專利局提交6項(xiàng)發(fā)明專利申請(qǐng)，獲得4項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)，獲得14項(xiàng)自主研發(fā)軟件著作權(quán)；獲得山東省技術(shù)市場科技金橋獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)6項(xiàng)。

目前公司已建立完善的科研管理體系，建立了穩(wěn)定的人才隊(duì)伍，擁有專職科研人員40多人，90%以上具有藥學(xué)類及相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷。參照國際標(biāo)準(zhǔn)建立了高效的運(yùn)行機(jī)制及科學(xué)的研發(fā)體系，設(shè)立項(xiàng)目管理部、注冊(cè)信息部、合成研究平臺(tái)、制劑研究平臺(tái)、藥物分析研究平臺(tái)、商務(wù)部等職能科室，健全了新產(chǎn)品的立項(xiàng)、合成研究、制劑研究、藥物分析、藥品注冊(cè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究室等一套完整機(jī)構(gòu)與人員配置。

公司現(xiàn)有辦公面積1200平米，正在濟(jì)南生命科學(xué)城按GMP要求新建2400平米的標(biāo)準(zhǔn)制劑中試基地，建設(shè)完成后可進(jìn)行常規(guī)制劑的中試研究。

 

 

主 營 業(yè) 務(wù)

新藥研發(fā)

以2類改良型新藥為主，通過改變劑型，改變藥品給藥途徑后，降低給藥劑量，及藥物的不良反應(yīng)，提高藥效。

化藥仿制

公司在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域具有十四年的豐富經(jīng)驗(yàn)，其中在降糖藥物、心血管類藥物、消化系統(tǒng)藥物、抗腫瘤藥物、抗感染類藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等領(lǐng)域具備豐富的化藥仿制經(jīng)驗(yàn)。

一致性評(píng)價(jià)

公司配備有完善的小試、中試制劑設(shè)備，為一致性評(píng)價(jià)工作提供研發(fā)保障，并按照國家局一致性評(píng)價(jià)要求，對(duì)開發(fā)品種進(jìn)行技術(shù)論證及革新，力爭與原研藥質(zhì)量一致。目前已開展十多個(gè)產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)工作，多個(gè)項(xiàng)目已通過BE試驗(yàn)。

原料藥備案

采取研發(fā)和生產(chǎn)相結(jié)合模式，具備原料藥小試、中試及大生產(chǎn)條件，多次完成原料藥研發(fā)及交接工作，可為制藥企業(yè)完成原料藥備案的研發(fā)工作，并根據(jù)企業(yè)要求完成中試以上規(guī)模技術(shù)轉(zhuǎn)移。

原料藥、醫(yī)藥中間體定制

按照客戶需求，為客戶提供原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和研發(fā)業(yè)務(wù)的定制服務(wù)。

臨床服務(wù)

具備多年臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，可進(jìn)行包括（新藥臨床試驗(yàn)、 上市后再評(píng)價(jià)、 BE試驗(yàn)）、第三方稽查、藥物警戒、醫(yī)學(xué)寫作、SMO業(yè)務(wù)等相關(guān)臨床服務(wù)。