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在剛剛結(jié)束的兩會(huì)上,保健品特別是保健食品的安全話(huà)題再度浮上水面。
很多業(yè)內(nèi)人士紛紛指出,保健食品的監(jiān)管應(yīng)改變目前的分段、多頭管理為集中統(tǒng)籌管理,如此方能從根本上解決安全問(wèn)題。
整體經(jīng)營(yíng)環(huán)境未臻理想
中國(guó)保健食品行業(yè)誕生于1996年,目前產(chǎn)值已近千億元人民幣。值得注意的是,雖則保健食品的市場(chǎng)容量極大,但由于其尚未列入國(guó)家產(chǎn)業(yè)名錄,且監(jiān)管政策不斷調(diào)整,其整體經(jīng)營(yíng)環(huán)境未臻理想。
從某種意義上講,相比外來(lái)者的投資熱度,在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)部,部分制藥企業(yè)由藥品生產(chǎn)延伸至保健食品的嘗試顯得相對(duì)謹(jǐn)慎。醫(yī)改的壓力讓不少企業(yè)開(kāi)始向多元化方向靠攏,但國(guó)內(nèi)保健品市場(chǎng)上魚(yú)龍混雜的現(xiàn)狀成為藥企忌憚的主要原因。據(jù)中國(guó)保健協(xié)會(huì)的相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前保健食品的相關(guān)管理規(guī)定并不完善。據(jù)了解,《食品安全法》第51條指出:“國(guó)家對(duì)聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。”但相關(guān)操作細(xì)則并沒(méi)有出臺(tái),給相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管帶來(lái)了難度。
此外,《食品安全法》及其實(shí)施條例僅明確了食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,但對(duì)保健食品品種管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管沒(méi)有明確規(guī)定。保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及監(jiān)管工作由此坎坷異常。業(yè)內(nèi)人士都在期待政府能按照《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定,盡快頒布實(shí)施有關(guān)保健食品的具體管理辦法,對(duì)保健食品由現(xiàn)行的分段監(jiān)管改為相對(duì)集中監(jiān)管刻不容緩。據(jù)悉,關(guān)系到保健食品行業(yè)發(fā)展命運(yùn)的綱領(lǐng)性文件《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》預(yù)計(jì)將在2010年中由國(guó)務(wù)院頒布施行。隨后,《保健食品注冊(cè)管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范》、《保健食品廣告審查發(fā)布管理辦法》等一系列重要的法規(guī)也將陸續(xù)出臺(tái)。有業(yè)內(nèi)人士期待上述法規(guī)將在穩(wěn)定企業(yè)信心、恢復(fù)行業(yè)信譽(yù)和吸引投資發(fā)展等方面起到一定的推動(dòng)作用。
事實(shí)上,已有敏感企業(yè)嗅到上述政策利好。例如,日前在上海地區(qū)擁有多家上市公司的光明食品(集團(tuán))有限公司(下稱(chēng)光明食品)與美國(guó)保健品巨頭健安喜(GNC)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作備忘錄,正式涉足保健食品領(lǐng)域。光明食品董事長(zhǎng)王宗南在簽約時(shí)就強(qiáng)調(diào),隨著2009年年中新的食品安全法的實(shí)施,食品安全問(wèn)題與健康的意識(shí)已經(jīng)提升到一個(gè)新的高度,與GNC的合作表明企業(yè)將介入市場(chǎng)空間巨大的保健品產(chǎn)業(yè),以此贏得新的發(fā)展機(jī)遇。
醫(yī)療保健風(fēng)頭正熱
數(shù)據(jù)顯示,截至2009年底,國(guó)家共批準(zhǔn)保健食品10,093個(gè),其中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)共1563個(gè),占批準(zhǔn)總量的15.5%;2009年SFDA批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品共485個(gè),其中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類(lèi)共181個(gè),占批準(zhǔn)總量的38.6%,其比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全部批件的平均值。中國(guó)保健協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,2000~2009年間,保健食品行業(yè)年均增速均超過(guò)兩位數(shù),2009年消費(fèi)品行業(yè)受到風(fēng)投追捧,醫(yī)療保健成為投資者最關(guān)注的領(lǐng)域。目前保健食品申請(qǐng)以營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑、功能類(lèi)產(chǎn)品為主,其中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑是當(dāng)前注冊(cè)申請(qǐng)的熱點(diǎn)。另一方面,隨著新醫(yī)改基本藥物目錄政策的實(shí)施,在藥品利潤(rùn)走低的趨勢(shì)下,保健食品市場(chǎng)以其高企、穩(wěn)定的利潤(rùn)率吸引了越來(lái)越多制藥企業(yè)的關(guān)注。
深圳市海王生物工程股份有限公司2008年年報(bào)顯示,2008年,該公司來(lái)自保健品業(yè)務(wù)的收入為6188萬(wàn)元,毛利率較往年增加了6.73個(gè)百分點(diǎn),而藥品則下降了6.53個(gè)百分點(diǎn)。其2009年的半年報(bào)則顯示,2009年1~6月,其保健品、食品收入較上年同期增加了44.12%。除了國(guó)內(nèi)藥企有做保健品的趨勢(shì),外資企業(yè)葛蘭素史克也看到了其中的機(jī)會(huì),并在中國(guó)國(guó)內(nèi)推出了第一款保健牙膏,據(jù)說(shuō)銷(xiāo)售情況不錯(cuò)。中美史克總經(jīng)理吳漢榮在接受媒體采訪時(shí)表示,公司正在“一步一步從OTC企業(yè)邁向保健消費(fèi)品企業(yè)”。
從當(dāng)前注冊(cè)申請(qǐng)中可以發(fā)現(xiàn),北京同仁堂健康藥業(yè)公司雖已經(jīng)獲得了56個(gè)批文,正在審批當(dāng)中的未計(jì)在內(nèi),但仍然在大批量申請(qǐng)注冊(cè)新的保健食品,而且多為市場(chǎng)成熟的品種,其背后的商業(yè)利益可見(jiàn)一斑。
保健行業(yè)在近幾年風(fēng)頭正熱,不僅僅從國(guó)家投入的精力上看出,更可以從消費(fèi)者的關(guān)注程度上得出結(jié)論,保健行業(yè)在今后的幾年的發(fā)展將會(huì)是突飛猛進(jìn)。
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