保健食品法律、法規(guī)尚不健全，這一直困擾著相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和消費者。近日，中國保健協(xié)會表示，繼《食品安全法》之后，政府相關(guān)部門聯(lián)手協(xié)會正在積極開展促進行業(yè)發(fā)展的調(diào)研，《保健食品監(jiān)督管理條例》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品原料安全標準》等一系列重要的法規(guī)文件將陸續(xù)出臺。

   管理法規(guī)缺位嚴重

    一直以來，保健食品虛假夸大宣傳的現(xiàn)象嚴重。一些保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為牟取暴利，利用報刊、電視等媒體的廣告大肆夸大產(chǎn)品功效，誤導消費者。產(chǎn)品說明書和標簽不按批準內(nèi)容印制，擅自增加保健功能，擴大適用人群，變更食用方法和食用量，甚至故意混淆食品與藥品的界限。還有的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以新資源食品文號、衛(wèi)生許可證號、地方批準文號等冒充保健食品生產(chǎn)銷售，聲稱保健功能，甚至夸大聲稱治療功能，誤導消費者，嚴重擾亂了保健食品的市場秩序。

    由于保健食品法律、法規(guī)尚不健全，嚴厲打擊違法生產(chǎn)銷售行為缺少法律依據(jù)。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布保健食品消費提示，提醒廣大消費者要合理選擇、科學使用保健食品，理解保健食品不是藥品，不可輕信“療效”、“速效”；選擇保健食品必須針對自己的身體狀況，同時要認準藍色草帽樣標志和批準文號。同日，上海食品藥品監(jiān)督管理局也提醒廣大消費者，購買保健食品時要注意食品功效和查驗標志和文號，并盡量在大型超市、賣場、連鎖藥房等正規(guī)途徑購買。

   當前非法添加違禁物品在保健品行業(yè)時有發(fā)生，一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果，擅自在保健食品中添加違禁物品，如在減肥類產(chǎn)品中非法添加麻黃素；在抗疲勞產(chǎn)品中非法添加枸櫞西地那非；在促生長發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長激素等，對消費者健康構(gòu)成威脅。據(jù)中國保健協(xié)會的一位負責人介紹，目前，關(guān)于保健食品的相關(guān)管理規(guī)定并不完善?！妒称钒踩ā返?1條指出：“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管?！钡?，如何嚴格監(jiān)管？可操作的具體細則并沒有出臺，這給相關(guān)部門的監(jiān)管帶來了難度。

   由于《食品安全法》及其實施條例只是明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品實施嚴格監(jiān)管，對保健食品品種管理、生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管沒有明確規(guī)定，《保健食品監(jiān)督管理條例》尚未出臺，保健食品監(jiān)管缺乏法律依據(jù)，這些都影響了保健食品生產(chǎn)經(jīng)營和監(jiān)管工作的開展。

    個別企業(yè)雖然通過了保健食品“良好生產(chǎn)規(guī)范”的審查，但在實際生產(chǎn)過程中，為了節(jié)約生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)過程中違反保健食品“良好生產(chǎn)規(guī)范”的要求。此外，保健食品生產(chǎn)委托加工現(xiàn)象普通，但由于委托雙方各自所負的責任不夠明確或難以界定落實，部分加工的方式增加了保健食品受污染的環(huán)節(jié)，難以保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時，異地委托加工也加大了保健食品監(jiān)督難度。還有個別企業(yè)不按照批準的配方、工藝組織生產(chǎn)，產(chǎn)品質(zhì)量無法保證，給產(chǎn)品安全留下了隱患。

    新醫(yī)改出臺有望規(guī)范市場

    中國保健協(xié)會市場工作委員會表示，繼《食品安全法》之后，一系列重要的法規(guī)將陸續(xù)出臺，關(guān)系到保健食品行業(yè)發(fā)展命運的綱領(lǐng)性文件《保健食品監(jiān)督管理條例》，預(yù)計將在2010年中由國務(wù)院頒布施行。隨后，《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品良好生產(chǎn)管理規(guī)范》等一系列重要的法規(guī)也將陸續(xù)出臺。屆時，將在穩(wěn)定企業(yè)信心、恢復行業(yè)信譽和吸引投資發(fā)展等方面發(fā)揮積極有效的推動作用。

    保健食品注冊審批中，最重要的是功能審批部分。記者了解到，未來保健食品的功能審批將進行重大調(diào)整。保健食品的功能審批主要經(jīng)歷了以下過程：衛(wèi)生部于1996年7月發(fā)布的《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》中確定了12項可受理的功能，1997年增加至24項；在2000年《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》中，進一步明確了美容和改善胃腸道等功能，并去除了抑制腫瘤和改善性功能兩項受理功能，最終確定為22項；2003年衛(wèi)生部印發(fā)《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》，將“延緩衰老”和“抗突變”兩項功能改為“抗氧化”功能，并對可受理功能術(shù)語進行了修改，最終將功能調(diào)整為現(xiàn)用的27項功能，而這次調(diào)整距今也已經(jīng)有7年之久了。

   “新醫(yī)改方案把預(yù)防和控制疾病放在了首位。這表明政府已經(jīng)充分認識到了治未病的重要性，并將在這方面持續(xù)加大公共財政和人力資源的投入，8500億元醫(yī)改投入中的20%將用于公共健康教育，國民健康素質(zhì)的提高將表現(xiàn)在健康意識的大幅提升和保健消費預(yù)算的增加?！敝袊＝f(xié)會會長張鳳樓表示，中國的保健品行業(yè)應(yīng)借助新的《保健食品監(jiān)督管理條例》即將出臺的契機，進行企業(yè)自律，凈化市場環(huán)境；有關(guān)管理部門也應(yīng)當尋求更加合理有效的監(jiān)管方法，扶植遵紀守法企業(yè)，加大打擊非法違規(guī)企業(yè)的力度。

     據(jù)悉，此次調(diào)整將在科學上更加嚴謹，在操作上更加靈活?？赡苷{(diào)整的內(nèi)容包括對產(chǎn)品研發(fā)過程給予規(guī)范，對功能的表述更趨于嚴謹，對新功能給予更明確的申報細則，對成熟的品種實施備案管理，審批程序更加簡潔透明，以及明確再注冊細則等。

    保健食品廣告是監(jiān)管的重心，今年政府將出重拳規(guī)范保健食品廣告?！侗＝∈称繁O(jiān)督管理條例》出臺后，《保健食品廣告審查發(fā)布管理辦法》也將取代2005年的《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》，成為一部保健食品監(jiān)管的重要法規(guī)。這部法規(guī)不僅完善了廣告審批與發(fā)布管理的原則與程序，最大的進步是給予了監(jiān)管部門更明確的職責與權(quán)限，以此規(guī)范保健食品市場。