保健品招商網(wǎng)提醒其實,保健食品上市后功效成分‘缺斤少兩’的情況在市場很常見。藥品檢驗中,藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,可以作為劣藥查處。但是,對保健食品功效成分不足的行為,目前還沒有相應(yīng)的處罰依據(jù)?!睆V州市食品藥品監(jiān)管局保化處處長張永勝告訴記者,保健食品屬于《食品安全法》調(diào)整的范疇,《食品安全法》第五十一條明確規(guī)定,國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管,具體監(jiān)管辦法由國務(wù)院制定。但是,《保健食品監(jiān)管條例》至今沒有出臺。
而檢驗?zāi)芰Φ牟蛔悖瑖?yán)重制約了對保健食品功效成分的檢驗。
1996年實施的《保健食品管理辦法》規(guī)定,“保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學(xué)評價由衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)承擔(dān)”。截止2011年,能進行保健食品功效成分檢驗的檢驗機構(gòu)共34家,基本分布在各省級疾控中心,這些檢驗機構(gòu)的檢驗?zāi)芰局荒軡M足“保健食品注冊檢驗和復(fù)核的任務(wù),無法承擔(dān)全省保健食品的監(jiān)督抽驗任務(wù)。”國家食品藥品監(jiān)管局承擔(dān)保健食品監(jiān)管職責(zé)后,制定《保健食品注冊管理辦法》,規(guī)定,副省級藥品檢驗機構(gòu)可以承擔(dān)保健食品注冊檢驗和復(fù)核。但是,由于這項工作開展較晚,各地受編制、資金、人才、設(shè)備、場地等方面限制,保健食品擴項工作也不盡如人意?!凹词惯@些省級、副省級藥檢所全部擴項,受檢驗資源的約束,也無法勝任對保健食品功效成分進行檢測。目前,真正承擔(dān)監(jiān)督檢驗任務(wù)的地市藥檢所,根本沒有能力進行保健食品檢驗?zāi)芰U項?!睆堄绖僬f。
保健品招商網(wǎng)檢驗體系制約檢測
“地市藥檢所目前無法勝任保健食品的檢驗,還在于保健食品與藥品的標(biāo)準(zhǔn)差別大。”武漢市食品藥品檢驗所?;抑魅务T光告訴記者,藥品的標(biāo)準(zhǔn)都非常成熟,檢驗都是有章可循,但是保健食品的標(biāo)準(zhǔn)是按照食品標(biāo)準(zhǔn)體系和方式制定的,一個標(biāo)準(zhǔn)往往適應(yīng)一類保健食品的檢驗。如人參皂甙成分的含量測定,就用于所有含人參、西洋參保健食品中人參皂甙成分的含量測定。地市藥檢所的檢驗裝備和檢測能力都是依據(jù)《中國藥典》所要求進行配備的,其實驗室認證、計量認可都是圍繞藥品標(biāo)準(zhǔn)進行,根本沒能力進行保健食品功效檢驗和全成分檢驗。
據(jù)了解,保健食品和藥品在劑型上相似度高,一般為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等劑型,在某些成分上有相似之處。如水分、崩解時限、裝量或重量差異、相對密度、PH值、總灰分、燒灼殘渣等基本相同。另外,大多數(shù)保健食品含中藥,因而《藥典》中相關(guān)中藥的鑒別、檢查、含量測定等方法適用于保健食品標(biāo)準(zhǔn)?!坝行z驗方法雖然類似,但是由于其含量很少,單純運用藥品檢驗方法容易造成對目標(biāo)物的干擾,影響檢驗結(jié)果,這時候,還要參照食品標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。比如,檢測多維片中鐵、銅的含量?!瘪T光說。
“但是,由于藥品和食品檢驗體系不同,很多地市檢驗所沒有通過食品檢驗、保健食品的檢驗擴項,即使有些檢驗方法可以通用,其也無法出具檢驗報告?!瘪T光說,這樣的檢驗結(jié)果只能作為科研項目,不能用作執(zhí)法依據(jù)。