保健品招商網(wǎng)提醒標準化是保健食品創(chuàng)新的迫切需要,要鼓勵保健食品提升產(chǎn)品質量,就要從規(guī)范保健食品原料做起。而現(xiàn)實卻相當尷尬,大部分保健食品原料,特別是天然產(chǎn)物標準匱乏,許多大類的原料品種既無國家標準,也無行業(yè)標準,僅有企業(yè)標準。如葡萄籽提取物、番瀉葉、總蒽醌化合物就只有企業(yè)標準。標準缺失使行業(yè)規(guī)范與監(jiān)管存在局限性。
雖然《保健食品注冊管理辦法》規(guī)定,無相關檢測辦法和標準的,保健食品申請人“應提供詳細的檢測方法和方法學研究及驗證結果”,“沒有相應標準的,企業(yè)應建立自己的企業(yè)標準?!边@位專業(yè)人士指出,很多保健食品的前期研究以及功效學評價等都是一些研究機構完成后,進行科技成果交流“輾轉”來到企業(yè)的,其功效學研究、注冊檢驗與復核還不一定在企業(yè)所在地檢驗機構。
“假設一個云南的產(chǎn)品,所用的原料標準為企業(yè)自擬標準,現(xiàn)在在武漢市場上發(fā)現(xiàn)有產(chǎn)品銷售。如果進行監(jiān)督檢驗其功效成分,我們去哪里得到標準?這些保健食品生產(chǎn)企業(yè),連當?shù)乇O(jiān)管部門‘摸家底’都難?!边@位專業(yè)人士說。
缺乏對照品也是原料標準不健全的因素。據(jù)了解,目前保健食品檢驗所用對照品來源多頭,有來自中國食品藥品檢驗研究院對照中心;有來自一些專業(yè)公司;還有來自科研院所和高校。這些對照品來源各異、純度不同,沒有同意標定,直接影響檢測結果,不同檢驗機構使用不同對照品結果就不同,無法比對?!暗降子卸嗌俟πС煞郑钚允欠穹€(wěn)定一致,缺乏判定的標準依據(jù),這嚴重阻礙了保健食品的檢驗和質量控制?!?A href=/ temp_href=/ >
保健品招商網(wǎng)即便那些對照品明確的中藥材,也存在問題:很多復方保健食品僅檢測一味中藥材,對組方中的其他中藥材沒有任何鑒別和含量測定的要求;即便一味中藥材,同一種藥可能含有多種有效成分,以哪些作為標準來控制質量,這都要進行研究。
國家食品藥品監(jiān)督管理局非常重視保健食品標準規(guī)范相關建設工作,近兩年加大了有關原料技術要求、檢測方法、技術規(guī)范以及保健食品功能評價方法等制定修訂的力度,爭取在“十二五”期間,初步建立國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準和技術規(guī)范相互協(xié)調配套并符合保健食品監(jiān)管工作需要的技術要求和標準體系,全面提高產(chǎn)品準入、生產(chǎn)準入門檻。
“看來,保健食品功效成分的檢測,還有一段必須要經(jīng)歷的路程。”這位專業(yè)人士表示。