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為規(guī)范全市零售藥店GSP認(rèn)證工作,保證藥品GSP認(rèn)證質(zhì)量,近日,江蘇省鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局制定了《鎮(zhèn)江市零售藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作程序》。 一是明確分工、細(xì)化職責(zé),提高工作效率。《程序》進(jìn)一步明確了市縣兩級食品藥品監(jiān)管部門對零售藥店GSP認(rèn)證技術(shù)審查、現(xiàn)場檢查、檢查材料傳遞等工作流程及受理時限。 二是突出整改、落實責(zé)任,保證認(rèn)證質(zhì)量?!冻绦颉芬?guī)定,對現(xiàn)場檢查不合格的零售藥店,必須要求其限期整改并向食藥監(jiān)部門報送整改報告;市縣兩級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)GSP監(jiān)督整改責(zé)任制的原則,落實監(jiān)管責(zé)任,并建立完善長效機(jī)制。 三是依法行政、加大處罰,維護(hù)法律尊嚴(yán)。《程序》要求,對于不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的限期整改企業(yè)和不合格企業(yè),將按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定,要求限期予以糾正并給予行政處罰。對嚴(yán)重違反或?qū)掖芜`反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的零售藥店,依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》,并予以公布。 |
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