醫(yī)療器械商網(wǎng)報(bào):隨著人們越來越重視疾病預(yù)防和養(yǎng)生保健，醫(yī)療器械逐漸走進(jìn)尋常百姓家。雖然醫(yī)療器械能夠起到一定的保健、治療作用，可是如果把醫(yī)療器械當(dāng)成萬能的“家庭醫(yī)生”，就有可能弄巧成拙。本期“鳳城夜話”，讓我們來聊一聊醫(yī)療器械應(yīng)該如何使用。

　　出場嘉賓

　　陳同樂 市食品藥品監(jiān)督管理局副調(diào)研員 王賀忠 市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長

　　張秀杰 英諾特(唐山)生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理

　　楊曉林開灤總醫(yī)院美容整形科主任

　　王建康 市民

　　主持人：本報(bào)記者曹瑞云

　　時(shí) 間：6月3日

　　本版人物照片均由記者鄭勇攝

　　主持人：老年人是醫(yī)療器械的主要消費(fèi)群體，可是許多老年人花高價(jià)買“醫(yī)療器械”，結(jié)果卻上當(dāng)受騙，這是什么原因造成的？

　　陳同樂：出現(xiàn)上述問題，其中一個(gè)重要原因就是大家對醫(yī)療器械知識了解不多。醫(yī)療器械是具有醫(yī)療用途的儀器、設(shè)備、器具、材料等，主要通過物理方式發(fā)揮對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，或者對損傷、殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)等作用。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高分為一、二、三類。目前家庭使用的一般為二類醫(yī)療器械，如物理治療及康復(fù)設(shè)備(理療床、頸椎治療儀、頻譜治療儀等)、血糖儀、血壓計(jì)、弱激光治療儀、制氧機(jī)等等。對這些產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售，國家有嚴(yán)格的規(guī)定。合法的二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，銷售的產(chǎn)品必須取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》。

　　王建康：市民，尤其是老年人，由于缺乏對醫(yī)療器械適用范圍的認(rèn)識，在商家的誤導(dǎo)下，再加上使用不當(dāng)，很可能造成健康和財(cái)產(chǎn)的損失。

　　張秀杰：以溫?zé)崂懑煷矠槔糠稚碳野阉麄鞒赡苤委煾哐獕?、心臟病、糖尿病、關(guān)節(jié)病甚至對癌癥有療效的“萬能床”，使很多老年人動(dòng)心而購買?？衫夏耆耸褂煤髤s發(fā)現(xiàn)，溫?zé)崂懑煷仓饕m用于腰肌勞損、腰椎間盤突出癥的輔助治療，具有康復(fù)保健作用。一些患者在家中使用電療儀器、磁療儀器進(jìn)行自我治療，由于沒有醫(yī)生指導(dǎo)，忽視了禁忌癥，很可能造成對健康的損害。

　　王賀忠：在此提醒消費(fèi)者，在購買醫(yī)療器械時(shí)要仔細(xì)閱讀說明書，弄清產(chǎn)品的作用機(jī)理、適用范圍、用法、注意事項(xiàng)和禁忌癥等，有的要在醫(yī)生指導(dǎo)下購買使用，切莫輕信推銷。

　　主持人：許多商家用免費(fèi)體驗(yàn)來推銷醫(yī)療器械，免費(fèi)體驗(yàn)的背后是否藏有貓膩呢？

　　陳同樂：免費(fèi)體驗(yàn)銷售醫(yī)療器械主要針對老年人，商家通過聊天、贈(zèng)送禮品等“親情營銷”獲取老年人的信任后向其推銷產(chǎn)品。一些唯利是圖的商家利用老年人缺乏醫(yī)學(xué)知識、渴求身體健康的消費(fèi)心理，在所謂的免費(fèi)體驗(yàn)過程中進(jìn)行心理暗示，夸大宣傳療效，讓人認(rèn)可其產(chǎn)品，其最終目的就是賣產(chǎn)品。

　　王賀忠：免費(fèi)體驗(yàn)是一種銷售方式或者服務(wù)方式，要嚴(yán)格監(jiān)管其通過免費(fèi)體驗(yàn)方式銷售的產(chǎn)品是否經(jīng)過注冊、是否無證經(jīng)營、是否夸大宣傳。按醫(yī)療器械管理類別來說，免費(fèi)體驗(yàn)銷售的醫(yī)療器械大多是二類醫(yī)療器械，屬于輔助治療產(chǎn)品，在使用后能減輕或緩解某些癥狀。市食品藥品監(jiān)督管理局日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)店利用老年人缺乏醫(yī)學(xué)知識、渴望健康的心理，隨意夸大療效，將產(chǎn)品宣傳成無任何禁忌的“高科技專利產(chǎn)品”。個(gè)別免費(fèi)體驗(yàn)店甚至無證經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造成了惡劣影響。

　　楊曉林：有疾病要到正規(guī)醫(yī)院就醫(yī)，并遵醫(yī)囑進(jìn)行治療，以免延誤病情。醫(yī)療器械產(chǎn)品都有明確的適用范圍、禁忌癥，消費(fèi)者如果在免費(fèi)體驗(yàn)中不了解相關(guān)法規(guī)要求，不注意自我保護(hù)，盲目使用可能會(huì)危害健康。

　　陳同樂：針對近年來在各地普遍存在的“免費(fèi)體驗(yàn)”亂相，國家食藥監(jiān)總局重拳出擊，針對醫(yī)療器械虛假注冊申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證醫(yī)療器械等行為，開展了為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，目前我市已取締多家無證免費(fèi)體驗(yàn)店。

　　主持人：許多商家將部分醫(yī)療器械宣傳成能包治百病的“神器”，消費(fèi)者能相信嗎？

　　陳同樂：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第45條規(guī)定，醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容。醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口醫(yī)療器械代理人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并取得醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文件。

　　張秀杰：目前群眾對醫(yī)療器械非法廣告深惡痛絕。部分企業(yè)夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者，特別是貼敷類、物理治療類產(chǎn)品，擅自夸大產(chǎn)品功效，聲稱包治百病等。尤其是少數(shù)不法分子道德底線缺失，違法違規(guī)，嚴(yán)重?fù)p害了消費(fèi)者權(quán)益。

　　楊曉林：科技發(fā)展到今天，還沒有一款醫(yī)療器械能夠包治百病?？墒牵恍┥碳疫€是夸大宣傳，誤導(dǎo)了很多消費(fèi)者。

　　王賀忠：我市正在開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的涉及腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械虛假違法廣告，食品藥品監(jiān)管部門將一律移送工商部門查處，并對違法情節(jié)嚴(yán)重廣告所涉及的產(chǎn)品和企業(yè)實(shí)施公告曝光、行政告誡、提請撤銷廣告批準(zhǔn)文號、責(zé)令暫停產(chǎn)品銷售等嚴(yán)厲措施。

　　主持人：一些愛美女士為了留住青春，注射玻尿酸。我市個(gè)別美容院也開展了這項(xiàng)業(yè)務(wù)，這允許嗎？

　　楊曉林：透明質(zhì)酸鈉(又稱玻璃酸鈉或玻尿酸)在醫(yī)療美容中是注射用軟組織填充劑。醫(yī)療美容中所使用的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品按三類醫(yī)療器械管理，屬高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)取得《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》產(chǎn)品，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。

　　陳同樂：消費(fèi)者應(yīng)到具有醫(yī)療美容資質(zhì)的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)注射透明質(zhì)酸鈉美容，消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊的透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品，可及時(shí)向食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行舉報(bào)。

　　主持人：“美瞳”可以讓人擁有一雙美麗的大眼睛，它是否會(huì)帶來危害呢？

　　陳同樂：人們常說的“美瞳”實(shí)際上是指裝飾性彩色平光隱形眼鏡，和其他隱形眼鏡(角膜接觸鏡)一樣，都是三類醫(yī)療器械。

　　張秀杰：非法生產(chǎn)銷售的彩色平光隱形眼鏡容易褪色掉色，色素會(huì)刺激、損害角膜。劣質(zhì)產(chǎn)品的參數(shù)不精準(zhǔn)，不能與角膜完全貼合，容易引起異物感和不適，也沒有很好的透氧率，容易引起角膜缺氧，造成感染。由于其安全性、有效性沒有保障，配戴此類產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

　　王賀忠：銷售彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，產(chǎn)品取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書。購買此類產(chǎn)品時(shí)，請消費(fèi)者到取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正規(guī)眼鏡店購買，同時(shí)要注意產(chǎn)品的合法性，不建議網(wǎng)絡(luò)購買。

　　主持人：消費(fèi)者在購買醫(yī)療器械時(shí)要注意什么呢？

　　陳同樂：醫(yī)療器械必須取得合法資質(zhì)后方可上市銷售，醫(yī)療器械的包裝、說明書上都應(yīng)印有產(chǎn)品注冊證號和生產(chǎn)許可證號。如果產(chǎn)品包裝、說明書上沒有相應(yīng)的證號，就可以懷疑為非法的醫(yī)療器械，消費(fèi)者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，在“數(shù)據(jù)查詢”欄進(jìn)行查詢。

　　楊曉林：消費(fèi)者應(yīng)當(dāng)在正規(guī)的經(jīng)營場所購買醫(yī)療器械，并索取相關(guān)票據(jù)，千萬不要圖省事、貪便宜，否則將無法維護(hù)自身權(quán)益。

　　王賀忠：消費(fèi)者如果發(fā)現(xiàn)違法行為，可以撥打食品藥品監(jiān)督舉報(bào)電話12331，進(jìn)行投訴舉報(bào)。對涉及的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處，對涉嫌犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。醫(yī)用抗菌洗手液