醫(yī)療器械商網(wǎng)報(bào):今年6月1日起，省食藥監(jiān)局執(zhí)行新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，對(duì)隱形眼鏡特別是彩色平光隱形眼鏡（俗稱“美瞳”）納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，商家如果沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》售賣隱形眼鏡，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，處罰5萬元起步。

　　省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人林尤海介紹，國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理，第一類風(fēng)險(xiǎn)程度低，第二類具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類則是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。美瞳由于要直接植入人體，已經(jīng)在2012年被納入醫(yī)療器械的管理范圍，屬于高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械管理范圍。出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城、化妝品店等，都必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

　　林尤海說，新規(guī)規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械等；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；金額1萬元以上的，并處金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

　　省食藥監(jiān)管部門提醒消費(fèi)者，一旦發(fā)現(xiàn)違規(guī)經(jīng)營“美瞳”者，撥打12331舉報(bào)，處罰金額的30%將獎(jiǎng)勵(lì)給舉報(bào)人。醫(yī)用抗菌洗手液