正在向社會(huì)廣泛征求意見(jiàn)的新《中華人民共和國(guó)食品安全法(修訂草案)》(《食品安全法》)將保健食品的注冊(cè)審批改為備案制,這一大亮點(diǎn)意味著今后只要不是新原料和首次進(jìn)口的保健品,就可以不再經(jīng)過(guò)繁瑣的審批流程,直接上市。“此舉將有可能改變國(guó)內(nèi)保健品行業(yè)的整個(gè)格局,未來(lái)的保健品市場(chǎng)將有望迎來(lái)更多外資的參與者。”有業(yè)內(nèi)如是點(diǎn)評(píng)。

　　備案制利好進(jìn)口保健品

　　盡管對(duì)所有行業(yè)來(lái)說(shuō),行政許可審批制都一直被視為人為提高了企業(yè)、行業(yè)與市場(chǎng)成本,降低了監(jiān)管效率,阻礙了行業(yè)正常發(fā)展;而備案制,向來(lái)被認(rèn)為是行業(yè)快速發(fā)展的利好。但在此次公示前,備案制卻備受業(yè)內(nèi)企業(yè)阻撓。

　　為何企業(yè)反對(duì)行業(yè)利好?有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng),備案制會(huì)“傷害”到一些企業(yè)的利益,一旦定價(jià)較低的品種順利進(jìn)入市場(chǎng),勢(shì)必將沖擊現(xiàn)有市場(chǎng)格局。

　　據(jù)修訂草案第66條披露,對(duì)成品及其原料的安全性和保健功能可以通過(guò)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等通用要求進(jìn)行評(píng)價(jià)的首次進(jìn)口的保健食品實(shí)行備案管理,具體目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、調(diào)整并公布。簡(jiǎn)而言之,就是只要不是新原料和首次進(jìn)口的保健品,一般的進(jìn)口保健食品將不再需要經(jīng)過(guò)毒理、功能、功效、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等多項(xiàng)試驗(yàn),無(wú)需在等待專(zhuān)家審評(píng),就可以直接上市。而且成本也將能降低很多。

　　“由于國(guó)外保健品價(jià)格普遍比國(guó)內(nèi)低50%左右,因此修訂草案一旦實(shí)施,將意味著不少?lài)?guó)內(nèi)企業(yè)遭遇嚴(yán)重沖擊。”一位業(yè)內(nèi)道出了企業(yè)抵制的背后“天機(jī)”。

　　審批制走完流程需兩年

　　而在忌憚外資“搶食”的背后,是國(guó)內(nèi)目前保健品價(jià)格的高企。曾有國(guó)內(nèi)保健品企業(yè)人士明確表示,“一瓶維生素C,我們覺(jué)得賣(mài)30塊錢(qián)就已經(jīng)賺很多了,沒(méi)想到賣(mài)不出去。因?yàn)橄M(fèi)者看到其他同類(lèi)產(chǎn)品賣(mài)300元,你賣(mài)30元,那你的肯定不是好貨。于是那家企業(yè)只得被迫把價(jià)格定為268元……”

　　高定價(jià)策略的基石是市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者少。中國(guó)保健協(xié)會(huì)的一位負(fù)責(zé)人曾解析過(guò),按照保健食品注冊(cè)制的要求,一個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)出來(lái)到上市,首先需要在正規(guī)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)過(guò)毒理、功能等5項(xiàng)試驗(yàn),這一項(xiàng)過(guò)程至少得耗費(fèi)兩三個(gè)月的時(shí)間,每一項(xiàng)都過(guò)關(guān)之后,由食藥監(jiān)部門(mén)組織專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)審。一個(gè)新研發(fā)的保健食品僅行政審批時(shí)間就需要半年以上,再加上此前的試驗(yàn)及排隊(duì)時(shí)間,企業(yè)取得批文至少需要兩年。

　　國(guó)內(nèi)保健品價(jià)格面臨下調(diào)

　　如今一旦公示結(jié)束,備案制成為新政下發(fā),那對(duì)原來(lái)?yè)碛信牡钠髽I(yè)來(lái)說(shuō)則是當(dāng)頭一盆冷水。有企業(yè)負(fù)責(zé)人就表示,一旦取消審批制,那么其手上持有的一大把批文豈不變成一沓廢紙?

　　但有業(yè)內(nèi)從源頭開(kāi)始分析稱(chēng),實(shí)際上,全世界絕大部分的維生素C都來(lái)自中國(guó),倘若備案制實(shí)施,無(wú)需審批,直接備案就能進(jìn)口,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)者一多,國(guó)內(nèi)保健品價(jià)格肯定能被拉下來(lái),有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)美國(guó)的保健品普遍要比國(guó)內(nèi)低30%-50%。

　　“低價(jià)殺手”一旦入閘,既得利益者如何保住蛋糕?因此保健食品行業(yè)出現(xiàn)幾十家大型企業(yè)聯(lián)名起草反對(duì)備案制的意見(jiàn)書(shū)。不過(guò),從目前形勢(shì)來(lái)看,備案制的實(shí)施將是大勢(shì)所趨。