根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的最新規(guī)定,2014年9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品,標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏,不宜長期超量服用,避免與肝毒性藥物同時(shí)使用,注意監(jiān)測肝功能”。

　　記者15日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉,根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測結(jié)果,今后保健食品中生何首烏每日用量不得超過1.5g,制何首烏每日用量不得超過3.0g,此前批準(zhǔn)超過此用量的產(chǎn)品,下調(diào)至此規(guī)定用量;保健功能包括對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的產(chǎn)品,應(yīng)取消該保健功能或者配方中去除何首烏。對研究表明去除或替換何首烏不影響產(chǎn)品安全、功能的產(chǎn)品,批準(zhǔn)證書持有者可根據(jù)保健食品注冊變更的程序提出配方變更申請,并提供相關(guān)科學(xué)依據(jù)。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局已下發(fā)通知,要求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)前期調(diào)查摸底情況,督促企業(yè)自發(fā)文之日起3個(gè)月內(nèi)按照有關(guān)規(guī)定提出相關(guān)變更申請,并提供依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的3批產(chǎn)品全項(xiàng)目檢測報(bào)告。