《2013年度中國(guó)藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2013年我國(guó)共批準(zhǔn)各類新藥416個(gè)。 而每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)、推向市場(chǎng)使用之前，都必須要經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)這三個(gè)過程。

其中臨床試驗(yàn)分三期：第一期是為了觀察藥物的安全性和代謝過程，需要在健康人身上試驗(yàn)。二、三期試驗(yàn)是為了觀察藥物的有效性，受試對(duì)象為病人。每年大量新藥的問世，催生出了職業(yè)試藥人這個(gè)群體，職業(yè)試藥人為新藥研發(fā)做出了巨大貢獻(xiàn)，但他們的權(quán)益往往得不到保障，甚至有的權(quán)益被“縮水”。

一是知情權(quán)被“縮水”。在開展試藥之前，試藥人與藥廠、醫(yī)院之間要簽訂一份《知情同意書》，其包括對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)容介紹、對(duì)責(zé)權(quán)利進(jìn)行約定、對(duì)試藥的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行告知這三個(gè)方面內(nèi)容?！吨橥鈺穬?nèi)容往往側(cè)重于對(duì)試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)過程的解釋，而對(duì)于安全性和不良反應(yīng)卻提及較少，或泛泛而談，或輕描淡寫。眾所周知，是藥三分毒。有些藥的毒副作用是短期的，但還有一些藥對(duì)健康的損害是潛伏的、長(zhǎng)期的、隱蔽的，而且這種潛伏的危險(xiǎn)是不可預(yù)測(cè)的。一份簡(jiǎn)單的《知情同意書》，往往造成試藥人的知情權(quán)被“縮水”。

二是報(bào)酬被“縮水”。新藥臨床研究機(jī)構(gòu)為及時(shí)招募到試藥人，需要一個(gè)中間人，試藥中介隨之誕生。試藥中介機(jī)構(gòu)手里掌握一批較為固定的職業(yè)試藥人，為盡快完成新藥臨床試驗(yàn)，藥廠、醫(yī)院往往首先通過中介聯(lián)絡(luò)所需的試藥人。中介為了生存，也要從有限的試藥經(jīng)費(fèi)中分得一杯羹。有的藥廠、臨床研究機(jī)構(gòu)人員還暗中勾結(jié)中介機(jī)構(gòu)，從中獲得好處，這些都使得試藥人所得的報(bào)酬被層層剝削，被“縮水”。

三是追溯賠償權(quán)被“縮水”。因藥品的危害具有長(zhǎng)期性、隱蔽性等特點(diǎn)，有的毒副作用要多年后才被發(fā)現(xiàn)。針對(duì)這一情況，國(guó)家還缺少相關(guān)規(guī)定進(jìn)行約束，試藥人一旦受到傷害或出現(xiàn)糾紛，損失的賠償金額，賠償標(biāo)準(zhǔn)等均無處理依據(jù)，造成追溯賠償權(quán)被“縮水”。
對(duì)試藥人的不公正待遇，勢(shì)必會(huì)影響整個(gè)臨床試驗(yàn)，乃至造成未來可能上市藥品的安全隱患。筆者認(rèn)為，有關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品臨床研究的監(jiān)管，進(jìn)一步規(guī)范試藥人、藥廠、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的行為。要加大宣傳力度，讓社會(huì)理解、支持試藥工作，同時(shí)讓試藥人了解自身的權(quán)益和存在的風(fēng)險(xiǎn)。新藥研究機(jī)構(gòu)應(yīng)加大對(duì)人體試驗(yàn)的投入，引進(jìn)社會(huì)保險(xiǎn)，通過與試藥人簽訂保險(xiǎn)合同方式，使試藥人因試藥產(chǎn)生毒副作用時(shí)能及時(shí)得到賠償。