翰宇藥業(yè)(300199.SZ)此前披露的資產(chǎn)重組對(duì)象竟然涉嫌虛造GMP證書，由此其披露的資產(chǎn)重組也可能受到影響。
10月8日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心(以下簡(jiǎn)稱“安徽省藥采中心”)發(fā)布通知稱，甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“成紀(jì)生物”)在該省2014年基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)中，提供了涉嫌偽造的藥品GMP證書。
根據(jù)藥招《實(shí)施方案》(皖醫(yī)改〔2014〕3號(hào))，經(jīng)研究，取消甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司所有產(chǎn)品在該省2014年基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)中的投、中標(biāo)資格。當(dāng)事人若有異議，在15個(gè)工作日內(nèi)可提出復(fù)核申請(qǐng)。
而成紀(jì)生物恰是上市公司翰宇藥業(yè)此前披露的資產(chǎn)重組對(duì)象。由此，翰宇藥業(yè)并購(gòu)成紀(jì)生物或生變數(shù)。
偽造證書
8月20日，翰宇藥業(yè)披露了重大資產(chǎn)重組相關(guān)公告，公司擬向甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司股東非公開發(fā)行股份并支付現(xiàn)金，以13.2
億元對(duì)價(jià)購(gòu)買其100%股權(quán)。
翰宇藥業(yè)在并購(gòu)公告中稱，成紀(jì)生物于 2012 年底開始新建年產(chǎn) 8000 萬支凍干粉針生產(chǎn)線及
1.6 億支小容量注射液生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目，目前已接受了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收檢查。
然而蹊蹺的是，因安徽省在今年基藥招投標(biāo)中屏蔽了未通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，成紀(jì)生物竟然涉嫌偽造假GMP證書來參與投標(biāo)，而被安徽省藥采中心公開曝光。
據(jù)安徽省藥采中心相關(guān)信息顯示，成紀(jì)生物入圍產(chǎn)品有30個(gè)片劑和1個(gè)粉針劑即注射用單磷酸阿糖腺苷(0.1g)。據(jù)《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者了解，該公司片劑上半年已經(jīng)通過新版GMP證書認(rèn)證。
翰宇藥業(yè)則在9月3日晚間公告稱，2014年8月29日，國(guó)家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心在其官方網(wǎng)站公告《藥品GMP認(rèn)證審查公示(第58號(hào))》。國(guó)家食藥監(jiān)總局檢查組于2014年8月12日至8月15日對(duì)成紀(jì)生物小容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。國(guó)家食藥監(jiān)總局食品藥品審核查驗(yàn)中心經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核認(rèn)為，成紀(jì)生物小容量注射劑和凍干粉針劑生產(chǎn)線符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》并予以公示，公示期為10個(gè)工作日，自2014年8月29日至2014年9月12日。也就是說，截至到9月12日，成紀(jì)生物還未獲得凍干粉針劑的新版GMP證書。
記者進(jìn)一步注意到，9月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《藥品GMP認(rèn)證公告(第29號(hào))》信息顯示，《藥品GMP認(rèn)證審查公示(第58號(hào))》公示的同一批共22家企業(yè)，上海凱茂生物醫(yī)藥有限公司等21家藥品生產(chǎn)企業(yè)已獲得GMP證書，唯獨(dú)成紀(jì)生物沒有通過認(rèn)證，原因不得而知。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者，安徽省藥采中心《關(guān)于屏蔽部分投標(biāo)產(chǎn)品信息的通知》中規(guī)定，6月18日前血液制品、注射劑等無菌藥品未通過新版GMP認(rèn)證的企業(yè)，原則上不能參與2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購(gòu)?fù)稑?biāo)。而成紀(jì)生物粉針劑即注射用單磷酸阿糖腺苷在此次招標(biāo)中入圍，這意味著該公司涉嫌偽造了凍干粉針劑的新版GMP證書參與投標(biāo)。
第三方評(píng)估機(jī)構(gòu)出具的翰宇藥業(yè)并購(gòu)資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告稱，本次對(duì)成紀(jì)生物進(jìn)行盈利預(yù)測(cè)時(shí)，系以成紀(jì)生物
2014 年 9 月 30 日通過注射劑 GMP 認(rèn)證為假設(shè)而進(jìn)行。經(jīng)測(cè)算，如果成紀(jì)藥業(yè)取得注射劑 GMP 證書的時(shí)間推遲 1 個(gè)月、2 個(gè)月及 3 個(gè)月，其
2014 年全年預(yù)測(cè)凈利潤(rùn)將分別減少 658.06萬元、1316.13 萬元和 1974.19 萬元，占現(xiàn)有 2014
年預(yù)測(cè)凈利潤(rùn)的比例分別為6.47%、12.93%及 19.40%。
耐人尋味的是，翰宇藥業(yè)高調(diào)公告重組標(biāo)的公司新版GMP認(rèn)證處公示期，為什么卻對(duì)其偽造GMP證書參與投標(biāo)一事只字不提？
翰宇藥業(yè)對(duì)此回復(fù)記者稱，在安徽省藥采中心的網(wǎng)站上，并沒有查到關(guān)于甘肅成紀(jì)生物的任何通知。所以翰宇藥業(yè)不會(huì)進(jìn)行任何相關(guān)公開信披。
記者后向翰宇方面提供了安徽省藥采中心網(wǎng)站上述通知的鏈節(jié)，該公司又稱，目前我們方面沒有接到任何通知。
可疑研報(bào)
更令人奇怪的是，10月11日，方正證券發(fā)表了題為《翰宇藥業(yè)：安徽招標(biāo)事件對(duì)業(yè)績(jī)無影響，繼續(xù)看好》的研報(bào)。該研報(bào)表示，該事件是當(dāng)?shù)卮砩虨橥瓿射N售任務(wù),私自提交虛假材料所致,完全屬于代理商個(gè)人行為。安徽省上半年基藥招標(biāo)時(shí)規(guī)定：6月30日之前通過新版GMP的企業(yè)可以投標(biāo)。成紀(jì)生物入圍的30個(gè)片劑上半年已經(jīng)通過新版GMP證書，沒有問題。但粉針劑上半年沒有通過新版GMP，代理商心存僥幸，導(dǎo)致此次事件。
記者查閱了翰宇藥業(yè)近期的公告和其在深交所互動(dòng)易上的回復(fù)，該公司目前對(duì)安徽招標(biāo)事件還沒有任何解釋。那么方正證券研報(bào)中關(guān)于該事件完全屬于代理商個(gè)人行為的說法從何而來？
研報(bào)還罕見地披露了并購(gòu)標(biāo)的公司未公開的下一步動(dòng)作
。方正證券表示，此次安徽戍藥招標(biāo)中，成紀(jì)生物入圍產(chǎn)品有30個(gè)片劑和1個(gè)粉針劑，由于安徽實(shí)施最低價(jià)中標(biāo)，成紀(jì)生物實(shí)際中標(biāo)品種很少。成紀(jì)生物的藥品過往在安徽省銷售非常小，對(duì)業(yè)績(jī)沒有影響。固體制劑是成紀(jì)生物今年上半年新增品種，1~6月份全國(guó)銷售僅153萬元，往年無銷售；粉針劑大部分不是基藥品種。翰宇藥業(yè)介入成紀(jì)生物之后，將更加規(guī)范其市場(chǎng)行為，加強(qiáng)代理商管理。方正證券判斷該事件未來不會(huì)再發(fā)生，并表示成紀(jì)生物也將積極加強(qiáng)與安徽省招采中心的溝通，確保安徽未來的非基藥招標(biāo)不會(huì)受到影響。
那么券商的研報(bào)是否有越界的嫌疑呢？
上海華榮律師事務(wù)所許峰律師對(duì)此表示，方正證券這份研報(bào)“過界”了，有泄露內(nèi)幕信息之嫌疑。且并購(gòu)標(biāo)的出現(xiàn)了重大瑕疵，可能導(dǎo)致并購(gòu)失敗或調(diào)整；這個(gè)對(duì)于翰宇藥業(yè)的投資者決策還是會(huì)產(chǎn)生重大影響的，上市公司應(yīng)該及時(shí)披露。
而從9月16日到10月15日，短短一個(gè)月時(shí)間內(nèi)，方正證券發(fā)表了3份看好翰宇藥業(yè)的研報(bào)。
環(huán)評(píng)滯后？
8月19日，翰宇藥業(yè)在并購(gòu)公告中稱，成紀(jì)生物目前已按照新版GMP要求完成凍干粉針、小容量注射劑生產(chǎn)車間的新建工作，并于2014年8月12日至15日接受了國(guó)家食藥監(jiān)總局組織的GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查。
記者卻發(fā)現(xiàn)，6月27日，天水市環(huán)保局官網(wǎng)發(fā)布了《甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司擴(kuò)建年產(chǎn)8000萬支凍干粉針生產(chǎn)線及1.6億支小容量注射液生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目的公示》顯示，擬建項(xiàng)目位于甘肅省天水市麥積區(qū)二十里鋪工業(yè)園區(qū)，建設(shè)性質(zhì)為改擴(kuò)建；該項(xiàng)目主要對(duì)1座凍干粉針劑車間進(jìn)行內(nèi)部裝修和設(shè)備安裝；對(duì)1座小容量注射液車間進(jìn)行內(nèi)部裝修和設(shè)備安裝；改擴(kuò)建配電室、鍋爐房等輔助生產(chǎn)工程；項(xiàng)目總投資9480萬元，其中固定資產(chǎn)投資8530萬元，鋪底流動(dòng)資金950萬元。該公示時(shí)間為2014年6月27日至2014年7月6日，公示期為10天。
據(jù)安徽一位環(huán)評(píng)工程師介紹，環(huán)境影響評(píng)價(jià)，是指對(duì)規(guī)劃和建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施后可能造成的環(huán)境影響進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)和評(píng)估，提出預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施，進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)的方法與制度?！吨腥A人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》第二十五條規(guī)定，建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件未經(jīng)法律規(guī)定的審批部門審查或者審查后未予批準(zhǔn)的，該項(xiàng)目審批部門不得批準(zhǔn)其建設(shè)，建設(shè)單位不得開工建設(shè)。也就是說，甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司擴(kuò)建年產(chǎn)8000萬支凍干粉針生產(chǎn)線及1.6億支小容量注射液生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目只有公示過后通過環(huán)保部門審批，才能開工建設(shè)。
業(yè)內(nèi)人士告訴記者，目前，藥監(jiān)部門進(jìn)行的GMP認(rèn)證與環(huán)保部門的環(huán)境評(píng)估是相互獨(dú)立的，GMP認(rèn)證檢查對(duì)企業(yè)是否完成環(huán)評(píng)驗(yàn)收取得證書無明確要求，只需要環(huán)保監(jiān)測(cè)部門出具的廢水、廢渣、廢氣排放合格的監(jiān)測(cè)報(bào)告。然而成紀(jì)生物上述項(xiàng)目如未通過環(huán)保部門的環(huán)評(píng)審批，試生產(chǎn)批復(fù)，即使通過了GMP認(rèn)證，風(fēng)險(xiǎn)也是巨大，當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門發(fā)現(xiàn)此情況后，將會(huì)叫停生產(chǎn)并對(duì)其予以處罰。
翰宇藥業(yè)對(duì)此解釋稱，2011年12月8日，相關(guān)部門已經(jīng)對(duì)成紀(jì)生物于2012年底開始新建的年產(chǎn)8000萬支凍干粉針生產(chǎn)線及1.6億支小容量注射液生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目做出環(huán)境影響評(píng)價(jià)公示。今年6月27日的公示，是公司本著嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定而進(jìn)行的再次申請(qǐng)完善更新，是材料更新，不具有任何環(huán)境評(píng)估滯后行為。目前，該已項(xiàng)目通過了當(dāng)?shù)丨h(huán)保監(jiān)管機(jī)關(guān)的試生產(chǎn)批復(fù)。
