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鑒別方式
1.要從產(chǎn)品包裝上看,小盒上應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、注冊(cè)商標(biāo)、廠名、數(shù)量、生產(chǎn)日期、使用說明;內(nèi)包裝應(yīng)注明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、商標(biāo)、廠名。
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)產(chǎn)品應(yīng)符合GB7544標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)際ISO4047標(biāo)準(zhǔn)。
3.使用和選擇:避孕套按直徑分為三種型號(hào),多數(shù)人適合使用33mm的中號(hào)安全套。還可以選用帶壬苯醇醚藥物的,以增強(qiáng)避孕和防病效果。
4.存放,使用注意事項(xiàng):安全套應(yīng)不受高熱、強(qiáng)光照射及接觸油類潤(rùn)滑劑,以避免橡膠加速老化拉力強(qiáng)度變?nèi)?。注意有效日期切勿重?fù)使用。
5.偽劣產(chǎn)品的簡(jiǎn)易辨別,包裝上注明的項(xiàng)目不全、內(nèi)外包裝顏色不統(tǒng)一、圖象印刷不清晰、顏色不正、包裝質(zhì)地粗糙、內(nèi)包裝封口不嚴(yán)、過期、嚴(yán)重者套子顏色發(fā)黃、變脆。
“五看”識(shí)別假冒安全套
一看外包裝材質(zhì)及工藝:一般假冒產(chǎn)品外包裝粗糙,外層塑料膜為手工包裝,松散粗糙,邊緣不整齊;正品包裝精細(xì),外層塑料膜為機(jī)器包裝,平整光滑。
二看包裝標(biāo)識(shí)文字、圖案、說明書:國(guó)家規(guī)定,醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)上的文字必須使用中文(可以附加其他文種),且符合國(guó)家通用的語言文字規(guī)范;文字、符號(hào)、數(shù)字、圖片等應(yīng)準(zhǔn)確清晰;嚴(yán)禁在包裝上采用帶淫穢色彩的名稱、文字、畫面以及法律法規(guī)禁止宣傳的內(nèi)容。否則該產(chǎn)品質(zhì)量可疑。
三看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào):醫(yī)械注冊(cè)證號(hào)編排方式為:X1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)?!癤1”為注冊(cè)審批部門所在地簡(jiǎn)稱,如產(chǎn)地與其不一致,質(zhì)量可疑;“X2”為注冊(cè)形式,分為“準(zhǔn)、進(jìn)、許、試”,“準(zhǔn)”:為境內(nèi)產(chǎn)品,“進(jìn)”為進(jìn)口產(chǎn)品,“許”為港、澳、臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品,“試”:為試生產(chǎn)的器械(2005年已取消);“XXXX3”為批準(zhǔn)注冊(cè)年份,醫(yī)械注冊(cè)證有效期4年(“試”字號(hào)有效期2年),若生產(chǎn)日期>XXXX3(注冊(cè)年份)+4(“試”字號(hào)+2),則該產(chǎn)品質(zhì)量可疑;“X4”為產(chǎn)品管理類別,安全套為二類器械,“X4”應(yīng)為2,否則產(chǎn)品質(zhì)量可疑;“XX5”為產(chǎn)品品種編碼(如為“試”字號(hào)產(chǎn)品,則為試產(chǎn)終止年份),橡膠安全套品種編碼為“66”(2002年8月前注冊(cè)的為“67”),否則產(chǎn)品質(zhì)量可疑;XXXX6”為注冊(cè)流水號(hào)。
四看醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):醫(yī)械生產(chǎn)許可證有效期5年,其編排方式為:Y1藥管械生產(chǎn)許YYYY2YYYY3號(hào)?!癥1”為批準(zhǔn)部門所在地省的簡(jiǎn)稱;“YYYY2”為批準(zhǔn)年份;“YYYY3”為順序號(hào)。若生產(chǎn)日期>“YYYY2”(批準(zhǔn)年份)+5,則該產(chǎn)品質(zhì)量可疑。
五看商品條形碼:我國(guó)零售商品條形碼都選用13位數(shù)字代碼來表示,左起前3位數(shù)碼由國(guó)際物品編碼協(xié)會(huì)分配給我國(guó)物品編碼中心的前綴碼,分別為“690”、“691”、“692”、“693”、“694”、“695”。若前3位非上述數(shù)碼,則該產(chǎn)品質(zhì)量可疑。
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