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青海省藥監(jiān)局加強(qiáng)保健品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管
發(fā)布日期:2014-11-21 | 瀏覽次數(shù):

青海省藥監(jiān)局加強(qiáng)保健品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,日前,青海省食品藥品監(jiān)督管理局要求對(duì)全省保健品生產(chǎn)企業(yè)集中開(kāi)展監(jiān)督檢查工作,并從檢查的重點(diǎn)內(nèi)容、檢查品種、工作安排和工作要求等方面做出安排和部署。  

一是從2012年5月下旬至9月下旬,各州、地、市食品藥品監(jiān)管部門(mén)要通過(guò)集中監(jiān)督檢查,全面掌握本地區(qū)保健品質(zhì)量安全狀況,排查可能存在的保健品質(zhì)量安全隱患,有針對(duì)性地開(kāi)展日常監(jiān)管工作。      

二是督促保健品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理制度和機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行保健品良好生產(chǎn)規(guī)范,按照批準(zhǔn)的配方和工藝組織生產(chǎn)。加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制,規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū),執(zhí)行檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品召回等有關(guān)管理規(guī)定,全面做好保健品質(zhì)量安全工作。      

三是切實(shí)落實(shí)保健品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全的主體責(zé)任,要通過(guò)集中監(jiān)督檢查,建立健全保健品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案,完善動(dòng)態(tài)監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)交流和區(qū)域合作等機(jī)制和制度,探索實(shí)施保健品生產(chǎn)企業(yè)分類(lèi)分級(jí)管理,加快推進(jìn)保健品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管信用體系建設(shè),及時(shí)向社會(huì)公布違法區(qū)域及法定代表人的“黑名單”。通過(guò)本次對(duì)于保健品生產(chǎn)企業(yè)的檢查,努力做好保健品質(zhì)量安全。

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另外:按照國(guó)家藥監(jiān)局的設(shè)計(jì),在保健品行業(yè)中,目前我國(guó)保健品所涉及到的27項(xiàng)功能將取消4項(xiàng),涉及胃腸道功能的4項(xiàng)合并為1項(xiàng),涉及改善面部皮膚代謝功能的3項(xiàng)合并為1項(xiàng),予以保留,最后確定為18項(xiàng)功能。了解到,實(shí)際上,國(guó)家藥監(jiān)局在去年發(fā)出過(guò)一份關(guān)于保健品功能調(diào)整的征求意見(jiàn)初稿,當(dāng)時(shí)擬取消的功能有5項(xiàng),除此次公布的4項(xiàng)外,還有“改善皮膚水分”功能,而在上周公布的征求意見(jiàn)稿中,該功能與祛痤瘡、祛黃褐斑,一起被合并為“有助于促進(jìn)面部皮膚健康”的功能。另有通便、調(diào)節(jié)腸道菌群、促進(jìn)消化、對(duì)胃粘膜損傷有輔助保護(hù)這4個(gè)保健品功能將一起合并為“有助于改善胃腸功能”。      

在保健品行業(yè)計(jì)劃保留的保健品功能有增強(qiáng)免疫力、輔助降血脂、輔助降血糖、改善睡眠、抗氧化、緩解體力疲勞、減肥、增加骨密度、改善營(yíng)養(yǎng)性貧血、輔助改善記憶、清咽、提高缺氧耐受力、對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)、促進(jìn)排鉛、促進(jìn)泌乳、緩解視疲勞。通過(guò)在國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢(xún)發(fā)現(xiàn),關(guān)于生長(zhǎng)發(fā)育、降血壓和抗輻射的保健食品就有300多種,其中輻射方面的保健食品最多有154種,像生長(zhǎng)發(fā)育的保健食品有生命一號(hào)、飛鶴牌助長(zhǎng)奶粉、娃哈哈AD鈣奶飲料等;降血壓方面的則有:天獅牌舒壓茶、彤輝牌羅布麻茶、伊利牌伊之彥奶粉等等。這意味著,如果上述4項(xiàng)保健功能取消,至少有大約300多種產(chǎn)品會(huì)受此影響。     

國(guó)家藥監(jiān)局表示,應(yīng)減少保健品功能,確保人們對(duì)日常生活中的飲食及其他方面進(jìn)行調(diào)理,鼓勵(lì)以合理、平衡的膳食來(lái)保證少年兒童的生長(zhǎng)發(fā)育,不宜采用保健品進(jìn)行干預(yù)。加上該類(lèi)產(chǎn)品的適宜人群主要是少年兒童,以少年兒童為試驗(yàn)對(duì)象存在較高風(fēng)險(xiǎn),因此目前不主張對(duì)少年兒童開(kāi)展人體試食試驗(yàn),現(xiàn)行評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法有局限性。而且有部分生產(chǎn)企業(yè)為達(dá)到效果往往加入激素類(lèi)物質(zhì),損害少年兒童身體健康。

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