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2012年5月18日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知,要求在全國(guó)范圍內(nèi)突出重點(diǎn)集中開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作,時(shí)間為2012年5月下旬至9月下旬。
重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括:
(一)委托生產(chǎn)是否落實(shí)委托雙方的法律文件、往來(lái)票據(jù),產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任,以及產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的標(biāo)識(shí)是否規(guī)范,生產(chǎn)過(guò)程是否執(zhí)行保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范;
(二)是否存在套用、冒用批準(zhǔn)文號(hào),一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)用于多個(gè)產(chǎn)品、一個(gè)產(chǎn)品的批準(zhǔn)名稱加貼其他商標(biāo)等情況,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽內(nèi)容是否與批準(zhǔn)的一致;
(三)是否執(zhí)行原輔料索證索票、原料供應(yīng)商審核、以及主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)核查等制度;
(四)原輔料進(jìn)貨是否檢驗(yàn),每批產(chǎn)品出廠銷售前是否按照產(chǎn)品質(zhì)量安全要求進(jìn)行檢驗(yàn)并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),尤其是鉛、砷、鉻等重金屬是否符合規(guī)定,所有生產(chǎn)文件和記錄,包括檢驗(yàn)數(shù)據(jù)均經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理部門審查并符合要求。
重點(diǎn)檢查品種包括:
(一)使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚(yú)油等原料生產(chǎn)的品種;
(二)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等易發(fā)生非法添加化學(xué)藥物的品種;
(三)膠囊劑、軟膠囊劑品種;
(四)存在虛假?gòu)V告、夸大宣傳的品種;
(五)近3年來(lái)監(jiān)督檢查和監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的品種
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