FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Foodand Drug Administration)的簡稱,我先說一下美國FDA的監(jiān)管。FDA來自美國的兩個法案,一是食品藥品化妝品法案,還有是公平包裝和標(biāo)簽法案,美國化妝品行業(yè)的監(jiān)管是來自于這兩項法案的授權(quán)?;旧细鶕?jù)這兩項法案對化妝品的內(nèi)容、成分、效果,以及對它的化妝品的包裝和標(biāo)簽上的內(nèi)容都有比較全面的規(guī)定。我們法律中有對安全的定義,在產(chǎn)品上市前,作為一個化妝品生產(chǎn)企業(yè),如果你無法充分保證你的化妝產(chǎn)品的安全性,并且導(dǎo)致產(chǎn)品的實際內(nèi)容和你的標(biāo)簽內(nèi)容出現(xiàn)嚴(yán)重不符,最終這個企業(yè)要被追究法律責(zé)任。
作為制造廠商來說,第一,他們不需要去對原材料進(jìn)行注冊,另外,與化妝品相關(guān)產(chǎn)生的一些傷害,目前來說也不需要去主動進(jìn)行申報。對于FDA,化妝品的出口目前我們是不要求化妝品企業(yè)的出口許可,但是作為化妝品生產(chǎn)企業(yè),他們必須要承諾,了解相關(guān)的法律,某一些國家是要求美國有出口認(rèn)證,具體會根據(jù)兩國雙邊討論來認(rèn)定。歐盟的化妝品產(chǎn)品定義稍微有些不一樣,我們在歐盟的法規(guī)中,整個化妝品的定義比美國的定義要更加寬泛,這是歐盟1233-2009的規(guī)定,最主要的是責(zé)任人的相關(guān)規(guī)定,其他還包括產(chǎn)品安全報告,產(chǎn)生安全備案的規(guī)定,作為歐盟來說,在歐盟范圍內(nèi)銷售,化妝品要遵守他的規(guī)定。另外是對于成分有限制性的清單,在這些法律規(guī)定的范圍內(nèi),有義務(wù)向監(jiān)管當(dāng)局報告清單上的成分,還有相關(guān)的標(biāo)簽。
歐盟范圍內(nèi),不管是一個法人,還是一個自然人,生產(chǎn)化妝品的企業(yè)要承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任,法律責(zé)任的規(guī)定是非常寬泛的,包括安全,產(chǎn)品信息備案等一系列的,都是要由責(zé)任人最終承擔(dān)的。全球范圍內(nèi),有很多工作小組正在工作,到底有哪些進(jìn)行這方面的測試,我們也在這方面做了很多工作,包括我們核心的成分,關(guān)于產(chǎn)品的安全測試,還有化妝品的穩(wěn)定性的測試,有時候做了45年,比我的壽命還長,有時候很多產(chǎn)品用了很久,但是他們的測試還是不能通過。另外是產(chǎn)品的保護(hù)保存問題,因為它是化妝品最大的問題,當(dāng)產(chǎn)品沒有滿足這方面的保存度的時候,他們就成為一個有毒的,或者有問題的產(chǎn)品。全球都要是安全的化妝品,我們希望能夠有一套監(jiān)管條例,在全球都是非常接近的,這樣的話我們不會一直為滿足多重的標(biāo)準(zhǔn)來操心。