在化妝品營銷中,用各式花哨的成分名來標(biāo)榜自己的高科技已經(jīng)司空見慣。不過,今后這種花招或許玩不下去了。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)正式發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》(以下簡稱《目錄》),立即引起原料企業(yè)、科研院所及化妝品制造商的廣泛關(guān)注?!赌夸洝饭彩珍浟?783種化妝品原料,未收錄的原料成分將不能用于化妝品生產(chǎn)?!赌夸洝返某雠_被認(rèn)為是規(guī)范我國化妝品原料使用的重要一步。這也意味著化妝品企業(yè)慣用的“成分牌”玩不下去了。
8783種原料并未進(jìn)行安全性評價
為進(jìn)一步加強化妝品原料管理,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等有關(guān)規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理總局對我國上市化妝品已使用原料開展了收集和梳理,編制了《目錄》。該《目錄》共計收錄了8783種化妝品原料。
但收入《目錄》并不意味著其成分就是絕對安全的。“國家食品藥品監(jiān)督管理總局未組織對本目錄所列原料的安全性進(jìn)行評價,化妝品生產(chǎn)企業(yè)在選用本目錄所列原料時,應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的相關(guān)要求,并對原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估,承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任?!薄赌夸洝分刑貏e做了如此備注。所以,即便是使用出現(xiàn)在目錄中的原料,企業(yè)也要對原料進(jìn)行安全性檢測,并承擔(dān)產(chǎn)品可能造成的不良后果。
《目錄》備注中還對防曬劑、防腐劑、著色劑、染發(fā)劑及限用物質(zhì)這些特殊原料的使用做出了規(guī)定:“防曬劑、防腐劑、著色劑、染發(fā)劑及限用物質(zhì)等原料,使用時應(yīng)符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)的要求。未列入本目錄,但在《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007版)中收載的防曬劑、防腐劑、著色劑、染發(fā)劑及限用物質(zhì)等原料,參照已使用化妝品原料管理。”此外,該目錄提到對使用了植物提取物的原料,應(yīng)清楚地標(biāo)明植物的具體提取部位。
仍有部分在使用的原料未進(jìn)入《目錄》
據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,《目錄》所收錄的原料主要來源于特殊化妝品審批過程中已經(jīng)進(jìn)行了安全評估的原料,而在非特殊用途化妝品中,仍有部分已經(jīng)在使用的原料沒有進(jìn)入名單。
在《目錄》正式公布之前,食藥監(jiān)總局曾對《目錄》公開征求意見。上海蘭迪商務(wù)咨詢公司的相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,申請將化妝品原料列入《目錄》的條件比較寬松,只要企業(yè)確切的證據(jù)證明該原料已合法在中國使用過。如企業(yè)提供已申報化妝品的批件或備案憑證,基本都可列入《目錄》。相關(guān)建議也明確表示,如果企業(yè)發(fā)現(xiàn)有符合列入條件的原料未在征求意見稿中,應(yīng)馬上采取補錄措施。然而遺憾的是,仍有不少企業(yè)由于種種原因未能趕上這趟“末班車”。而如果已使用過的化妝品原料未能列入《目錄》,將可能面臨難度很大的“化妝品新原料”的申報。據(jù)悉,過去的5年間,食品藥品監(jiān)督管理局僅批準(zhǔn)了3個化妝品新原料。
廣東省日化商會秘書長余雪玲表示,此前食藥監(jiān)總局已經(jīng)就此多次征求過意見,由企業(yè)自行申報,如果錯過機會,后續(xù)會帶來一定的影響。可以肯定的是,沒有入選《目錄》且后期也不進(jìn)行申報注冊的成分,將是被明令禁止用于化妝品制造的。
對本土企業(yè)影響或大過外資品牌
據(jù)了解,此次發(fā)布的《目錄》是長期以來“特殊用途化妝品”、“進(jìn)口特殊用途化妝品”和各省市自治區(qū)食藥監(jiān)局備案在冊的化妝品原料成分的一次“大集合”,具有廣泛性和實際操作性。《目錄》在整合所有已使用成分基礎(chǔ)上,剔除了“有風(fēng)險”或“有潛在風(fēng)險”的部分成分后形成,例如此前已經(jīng)在監(jiān)管部門備案的EGF(表皮生長因子)和熒光增白劑。
業(yè)內(nèi)評價認(rèn)為,《目錄》使化妝品企業(yè)在選用原料成分時有了明確依據(jù),且對尚未申報注冊的新成分提出了“先申報后評估”的科學(xué)流程,提高了化妝品的安全保障,也增加了某些企業(yè)打“成分牌”的障礙。
余雪玲認(rèn)為,《目錄》收錄的8783種原料成分,可以說基本囊括了國內(nèi)化妝品廠商對原材料的實際需求,對于規(guī)范化妝品原料的使用具有積極的意義。
有評論指出,由于本土中小企業(yè)此前在產(chǎn)品原料備案過程中不及外資企業(yè)程序規(guī)范,備案配方與實際成分不一致的現(xiàn)象也時有發(fā)生,因此《目錄》的發(fā)布可能將讓部分本土中小企業(yè)感壓力,而外資品牌的壓力要小得多。余雪玲在評估《目錄》對企業(yè)造成的影響時也認(rèn)為,其對于本土企業(yè)的影響可能會比對外資企業(yè)的影響更大,但其原因并非是本土企業(yè)使用原料不規(guī)范所致,而是外資企業(yè)包括非特殊用途化妝品在內(nèi)的所有進(jìn)口產(chǎn)品都必須備案,因此相關(guān)原料信息在國家食藥監(jiān)總局有比較完備的存檔,但本土企業(yè)有不少早期未備案或者未到國家食藥監(jiān)總局備案的,因此相關(guān)原料信息的保存不夠完備。
余雪玲表示,“《目錄》也肯定存在不完備的地方,所存在的遺漏可能會對相關(guān)企業(yè)的生產(chǎn)造成一些麻煩。加之以后也會不斷有新的原料出現(xiàn),因此這個目錄還將保持不斷更新,相關(guān)企業(yè)如有必要也可以繼續(xù)申報??偟膩碚f,任何規(guī)范都不可能盡善盡美,這個《目錄》也需要慢慢完善。”