保健品招商導(dǎo)讀:為進(jìn)一步強(qiáng)化全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管,提高醫(yī)療器械安全保障水平,近日,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局對外公布了《遼寧省重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》。該目錄以醫(yī)療器械安全風(fēng)險為主要依據(jù),結(jié)合國家重點監(jiān)管目錄和全省醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總體情況,將省級重點監(jiān)管產(chǎn)品分為三大類,一是國家重點監(jiān)管目錄以外的第三類醫(yī)療器械;二是國家重點監(jiān)管目錄以外第二、三類體外診斷試劑產(chǎn)品;三是國家重點監(jiān)管目錄以外的第二類無菌醫(yī)療器械。目錄實施動態(tài)管理,對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測結(jié)果以及風(fēng)險變化情況適時進(jìn)行調(diào)整。
該目錄的制定和公布,進(jìn)一步明確了全省醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)管重點,為在全省實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)管起到了積極的促進(jìn)作用。