保健品招商網(wǎng)從國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，銀杏葉藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法于日前發(fā)布，按照該檢驗(yàn)方法，銀杏葉藥品生產(chǎn)過(guò)程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。
今年5月，食藥監(jiān)總局通過(guò)飛行檢查發(fā)現(xiàn)，部分企業(yè)為降低生產(chǎn)成本，謀取非法利益，擅自將銀杏葉提取物生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，導(dǎo)致銀杏葉藥品有效成分分解，降低藥品療效，而按照現(xiàn)行藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法卻無(wú)法發(fā)現(xiàn)。
了解到，補(bǔ)充檢驗(yàn)方法作為監(jiān)管執(zhí)法的重要手段，以前一般不公開(kāi)發(fā)布。此次公開(kāi)發(fā)布的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法，旨在保證公眾用藥安全，在最短時(shí)間有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)；是國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專門針對(duì)鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)研究的新方法，給企業(yè)自查和專項(xiàng)治理提供了技術(shù)支持，只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質(zhì)的，就可以直接檢驗(yàn)出來(lái)。
此前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已經(jīng)就銀杏葉藥品問(wèn)題多次發(fā)布通告，列明購(gòu)買非法銀杏葉提取物的企業(yè)，要求這些企業(yè)立即采取停售、停用和召回等措施。同時(shí)，要求所有銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)抓緊對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品開(kāi)展自檢，凡檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品堅(jiān)決停售停用，及時(shí)召回產(chǎn)品；此外，還要求各地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展監(jiān)督抽驗(yàn)，徹底清理銀杏葉藥品市場(chǎng)，凡仍發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品在市場(chǎng)流通的企業(yè)，堅(jiān)決依法從嚴(yán)處理。
