為推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實(shí)主體責(zé)任，引導(dǎo)其依法誠信經(jīng)營，近日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《山東省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》,將于2016年1月1日起施行。

　 《辦法》共分總則、信用信息歸集、信用評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、信用信息修復(fù)、信用等級確定、信用分類管理、信用信息披露及檔案管理、責(zé)任追究、附則等九章49條，主要特點(diǎn)體現(xiàn)在以下五個(gè)方面：

 一、在信息歸集方面引進(jìn)“數(shù)據(jù)集成”理念

在信息歸集方面引進(jìn)“數(shù)據(jù)集成”理念。充分利用“智慧監(jiān)管”工程的成果，將信用信息與已經(jīng)建成和規(guī)劃建設(shè)的審批系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)、審評系統(tǒng)以及稽查辦案系統(tǒng)中的信息實(shí)現(xiàn)共享，數(shù)據(jù)自動抓取歸集。

 二、在信用約束范圍方面實(shí)現(xiàn)全覆蓋。

不僅要覆蓋省內(nèi)“四品一械”的所有持證單位，也要記錄和約束有違法違規(guī)行為被查處的無證單位（或個(gè)人），同時(shí)還要記錄和約束在我省有違法違規(guī)行為被查處的省外企業(yè)。

 三、在信用評價(jià)方面統(tǒng)一記分標(biāo)準(zhǔn)。

加大對性質(zhì)嚴(yán)重、情節(jié)惡劣事件的記分力度，而對情節(jié)輕微的一般違法違規(guī)行為從輕記分。

 四、等級設(shè)計(jì)方面對部分輕微違規(guī)企業(yè)適當(dāng)“留白”。

加強(qiáng)信用管理的主要目的是“褒獎?wù)\信、懲戒失信”，重點(diǎn)抓“兩頭”，對于中間地帶的管理相對人既不要劃到“基本守信”等級，也不要劃到“失信”等級，避免一般違法違規(guī)行為成為“失信”單位。

 五、將褒獎與懲戒有機(jī)地融為一體。

把建立紅黑名單制度與信用體系建設(shè)結(jié)合起來，有針對性地提出不同的管理措施，真正實(shí)現(xiàn)“分級負(fù)責(zé)、分類管理、褒獎?wù)\信、懲戒失信”的目標(biāo)。

   《辦法》明確了6種應(yīng)納入食品藥品安全黑名單并予以公布的情形：違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴(yán)重，受到吊銷許可證行政處罰的；違反食品藥品法律法規(guī)，被撤銷批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品注冊證書的；隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可，一定時(shí)期限制申報(bào)行政許可的；發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械違法廣告，情節(jié)嚴(yán)重被撤銷廣告批準(zhǔn)文號的；因食品安全犯罪以及依法需要列入黑名單的其他事項(xiàng)。

   《辦法》明確了實(shí)施主體，規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)遵循“誰處罰、誰認(rèn)定、誰公布”的原則，將納入黑名單的食品藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責(zé)任人員及涉案產(chǎn)品相關(guān)信息在其政務(wù)網(wǎng)站對外公布，公布期限與法律法規(guī)規(guī)定和被限制的期限一致。

   《辦法》要求各級監(jiān)管部門在審查辦理食品藥品行政許可事項(xiàng)時(shí)依法不予受理其相關(guān)申請；并將黑名單的管理納入食品藥品安全信用管理體系，與《山東省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》配套執(zhí)行，將納入黑名單的行政相對人列入“失信黑名單”，在曝光其違法行為的基礎(chǔ)上，將其列入重點(diǎn)監(jiān)管對象，增加檢查頻次與產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次，并對其相關(guān)許可申請從嚴(yán)審查；鼓勵社會組織或者個(gè)人對納入黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和責(zé)任人員進(jìn)行監(jiān)督并對發(fā)現(xiàn)的違法行為進(jìn)行舉報(bào)。