為推動食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者落實主體責任，引導其依法誠信經(jīng)營，近日，山東省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《山東省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》,將于2016年1月1日起施行。

　 《辦法》共分總則、信用信息歸集、信用評價標準、信用信息修復、信用等級確定、信用分類管理、信用信息披露及檔案管理、責任追究、附則等九章49條，主要特點體現(xiàn)在以下五個方面：

 一、在信息歸集方面引進“數(shù)據(jù)集成”理念

在信息歸集方面引進“數(shù)據(jù)集成”理念。充分利用“智慧監(jiān)管”工程的成果，將信用信息與已經(jīng)建成和規(guī)劃建設的審批系統(tǒng)、監(jiān)管系統(tǒng)、審評系統(tǒng)以及稽查辦案系統(tǒng)中的信息實現(xiàn)共享，數(shù)據(jù)自動抓取歸集。

 二、在信用約束范圍方面實現(xiàn)全覆蓋。

不僅要覆蓋省內(nèi)“四品一械”的所有持證單位，也要記錄和約束有違法違規(guī)行為被查處的無證單位（或個人），同時還要記錄和約束在我省有違法違規(guī)行為被查處的省外企業(yè)。

 三、在信用評價方面統(tǒng)一記分標準。

加大對性質(zhì)嚴重、情節(jié)惡劣事件的記分力度，而對情節(jié)輕微的一般違法違規(guī)行為從輕記分。

 四、等級設計方面對部分輕微違規(guī)企業(yè)適當“留白”。

加強信用管理的主要目的是“褒獎誠信、懲戒失信”，重點抓“兩頭”，對于中間地帶的管理相對人既不要劃到“基本守信”等級，也不要劃到“失信”等級，避免一般違法違規(guī)行為成為“失信”單位。

 五、將褒獎與懲戒有機地融為一體。

把建立紅黑名單制度與信用體系建設結(jié)合起來，有針對性地提出不同的管理措施，真正實現(xiàn)“分級負責、分類管理、褒獎誠信、懲戒失信”的目標。

   《辦法》明確了6種應納入食品藥品安全黑名單并予以公布的情形：違反食品藥品法律法規(guī)，情節(jié)嚴重，受到吊銷許可證行政處罰的；違反食品藥品法律法規(guī)，被撤銷批準證明文件、產(chǎn)品注冊證書的；隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可，一定時期限制申報行政許可的；發(fā)布藥品、保健食品、醫(yī)療器械違法廣告，情節(jié)嚴重被撤銷廣告批準文號的；因食品安全犯罪以及依法需要列入黑名單的其他事項。

   《辦法》明確了實施主體，規(guī)定縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應遵循“誰處罰、誰認定、誰公布”的原則，將納入黑名單的食品藥品違法生產(chǎn)經(jīng)營者、責任人員及涉案產(chǎn)品相關(guān)信息在其政務網(wǎng)站對外公布，公布期限與法律法規(guī)規(guī)定和被限制的期限一致。

   《辦法》要求各級監(jiān)管部門在審查辦理食品藥品行政許可事項時依法不予受理其相關(guān)申請；并將黑名單的管理納入食品藥品安全信用管理體系，與《山東省食品藥品安全信用分級分類管理辦法（試行）》配套執(zhí)行，將納入黑名單的行政相對人列入“失信黑名單”，在曝光其違法行為的基礎上，將其列入重點監(jiān)管對象，增加檢查頻次與產(chǎn)品監(jiān)督抽檢批次，并對其相關(guān)許可申請從嚴審查；鼓勵社會組織或者個人對納入黑名單的生產(chǎn)經(jīng)營者和責任人員進行監(jiān)督并對發(fā)現(xiàn)的違法行為進行舉報。