在日前于廈門舉辦的第十五屆中國國際保健博覽會上，國家食品藥品監(jiān)管總局保健食品審評中心二處處長鄧少偉對新修訂的《食品安全法》監(jiān)管思路的解讀引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，中國保健產(chǎn)業(yè)步入轉(zhuǎn)型期已成共識。 

　　據(jù)了解，中國國際保健博覽會是我國目前規(guī)模最大的貿(mào)易合作和公眾品牌建設(shè)平臺展會。本次展會匯聚了千余家企業(yè)、數(shù)萬種產(chǎn)品，范圍涵蓋功能性食品、膳食補充劑、康復(fù)理療產(chǎn)品、功能性化妝品、中醫(yī)藥養(yǎng)生產(chǎn)品、保健食品原料、包裝及OEM服務(wù)、綜合保健服務(wù)等十余個門類。與歷屆展會不同的是，隨著新修訂的《食品安全法》正式實施、《食品安全法實施條例》修訂草案面向社會征求意見，業(yè)內(nèi)人士更加關(guān)心保健食品行業(yè)的制度建設(shè)和執(zhí)行，尤其對新法中所顯示出來的注重企業(yè)科技能力的提升等新變化反應(yīng)敏銳。 

　　新法落地：行業(yè)發(fā)展不再"任性" 

　　"新修訂的《食品安全法》實施，使保健食品管理從法律層面上確認(rèn)了統(tǒng)一權(quán)威的食品安全監(jiān)管機構(gòu)，由幾個部門分段監(jiān)管改為國家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)一監(jiān)管，將終結(jié)普通食品宣稱保健功能缺乏監(jiān)管所導(dǎo)致的保健食品企業(yè)發(fā)展無序狀態(tài)，對國家、行業(yè)、消費者都是有利的。"中國保健協(xié)會副秘書長黃建生認(rèn)為，保健食品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展前景可期。 

　　"根據(jù)新修訂的《食品安全法》，保健食品聲稱保健功能應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，國家食品藥品監(jiān)管總局正在研究保健食品的功能名稱、釋義和適用范圍，并擬改進提高保健功能學(xué)評價方法。"鄧少偉表示，目前保健食品定位并不清晰，在功能聲稱方面，輔助降血壓、降血糖等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián);95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液，與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外，保健食品沒有獨立的功能評價體系，僅在原料方面有一些安全性評價，對保健產(chǎn)品功能的評價則用到了藥品評價方法。 

　　今年7月28日，國務(wù)院法制辦官網(wǎng)發(fā)布了《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法﹙征求意見稿﹚》等三項關(guān)于保健食品的法規(guī)征求意見稿。其中規(guī)定：保健功能目錄是指經(jīng)過系統(tǒng)評價和驗證、具有明確的評價方法和判定標(biāo)準(zhǔn)、允許保健食品聲稱的保健功能信息列表，包括保健功能名稱及說明等;保健食品原料目錄是指可用于保健食品的物質(zhì)及其對應(yīng)的相關(guān)信息列表，分為補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的原料目錄和其他保健功能的原料目錄，主要內(nèi)容包括原料名稱、配伍、用量等。我國將參考或借鑒國外管理經(jīng)驗，給保健食品一個區(qū)別于食品、藥品的合理定位，實現(xiàn)保健食品的每個功能都有一個科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、通俗、易懂的釋義。 

新風(fēng)襲來：科技創(chuàng)新已成趨勢 

統(tǒng)計顯示，2010～2015年間，中國的保健產(chǎn)業(yè)正處在高速發(fā)展的時期，年均增幅10%～15%。中國保健協(xié)會理事長張鳳樓指出，發(fā)達國家的健康產(chǎn)業(yè)一般占國內(nèi)生產(chǎn)總值的15%以上，而目前我國這一占比僅為5%。

中國保健協(xié)會保健咨詢服務(wù)工作委 員會剛剛發(fā)布了"紅牛維生素功能飲料的大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)及臨床研究"，該委員會負責(zé)人、中國保健協(xié)會副秘書長張大超認(rèn)為："在當(dāng)前的國際醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展速度飛快，特別是在慢病的干預(yù)和管理上，像基因檢測、循證醫(yī)學(xué)研究等都將成為管理人體健康的主導(dǎo)創(chuàng)新技術(shù)。在保健產(chǎn)業(yè)，與精準(zhǔn)醫(yī)療等前沿生物學(xué)科技相結(jié)合勢在必行。"他表示，從新修訂的《食品安全法》來看，注冊和備案雙軌運行，改變了以往以注冊檢驗代替研發(fā)的模式，表明了鼓勵保健產(chǎn)業(yè)科技化發(fā)展的態(tài)度。 

　　張大超的話得到了12月10日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布的《食品安全法實施條例》修訂草案的印證。草案中特別提到了保健食品再評價的問題，其中第八十五條規(guī)定：根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，對某種或者某類保健食品的安全性或者保健功能有認(rèn)識上的改變的;風(fēng)險監(jiān)測分析結(jié)果表明某種或者某類保健食品可能存在安全隱患的;或需要進行保健食品再評價的其他情形，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)組織開展保健食品的再評價，根據(jù)再評價結(jié)果可以采取撤回保健食品注冊證書、調(diào)整保健食品原料目錄等監(jiān)督管理措施，并向社會公布。事實上，行業(yè)已捕捉到這一新動向。張大超表示："現(xiàn)在越來越多的保健食品企業(yè)關(guān)注創(chuàng)新研發(fā)，關(guān)心循證醫(yī)學(xué)研究的體系建設(shè)。"目前，張大超和他的創(chuàng)新團隊正在開展基于基因檢測技術(shù)的慢病管理與保健食品循證醫(yī)學(xué)的研究。 

　　新潮涌出：產(chǎn)業(yè)融合悄然進行 

　　最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2015年7月，我國獲批文號的保健食品數(shù)量達14837個，其中進口保健食品609個，國產(chǎn)保健食品14228個。全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)約3000家，從業(yè)人員約600多萬人，產(chǎn)值超過3000億元。今年，圍繞保健產(chǎn)業(yè)一系列的投資和收購，構(gòu)成了從國內(nèi)到國際、從海外到中國的發(fā)展"雙車道"。 

　　張大超介紹，今年6月，號稱全球資本大鱷的羅斯柴爾德家族以5000萬美元入資中國保健食品電商平臺"呀!蘋果";9月，合生元(01112-HK)公布，以12.13億澳元(約65.33億港元)收購澳大利亞保健食品企業(yè)Swisse Wellness約83%股，引得澳大利亞保健食品企業(yè)紛紛將中國市場作為未來的"吉祥地"。而中國企業(yè)中，湯臣倍健以1.6億元投資跨境電商"有棵樹"，中生聯(lián)合收購新西蘭"好健康"，金達威并購了美企Vitatech…… 

　　"這已經(jīng)成為一種新的趨勢，即中國保健食品企業(yè)'走出去'和國際企業(yè)'走進來'的雙車道互動并行發(fā)展模式。"張大超認(rèn)為，收購是保健食品企業(yè)一種借力發(fā)力的運營手段，跨境電商幫助市場流通領(lǐng)域完成了對接，隨之而來的國內(nèi)企業(yè)與國際技術(shù)創(chuàng)新和品質(zhì)管理的融合也將面臨一個新的起點。