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昨日,衛(wèi)生部發(fā)布2011年第16號公告稱,自通知發(fā)布之日起3個月內,對于保健食品配方中含鄰苯二甲酸酯類物質的,申請人應當申請使用枸櫞酸三乙酯、三乙酸甘油酯或其他符合相關規(guī)定的物質,替代鄰苯二甲酸酯類物質,或者申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質。
鄰苯二甲酸酯類是一種常用增塑劑,廣泛應用于化妝品、藥品等輕工業(yè)產品中。而此前鬧得沸沸揚揚的“塑化劑風波”的主角正是鄰苯二甲酸酯類產品。
昨日,中國保健協會咨詢服務委員會會長張大超在接受《第一財經日報》記者采訪時表示,目前國內保健品中使用鄰苯二甲酸酯類作為輔料并不常見。張大超介紹,鄰苯二甲酸酯類在保健食品中主要用于提升液體制劑的口感,而現在保健品大多以固體片劑、軟膠囊形態(tài)出現,使用鄰苯二甲酸酯類的機會并不多。
“盡管鄰苯二甲酸酯類也可以添加在軟膠囊中,但事實上軟膠囊用明膠做原料成本更節(jié)約,沒有利益驅動,生產商不會去主動選擇鄰苯二甲酸酯類作為輔料?!睆埓蟪硎?。
這是自6月初藥監(jiān)局叫停兩種含鄰苯二甲酸二乙酯的保健品之后,衛(wèi)生部門再度確認該類物質的使用限制。此前在保健品界,鄰苯二甲酸酯類產品并未被列入限制或禁止范圍?!芭_灣食品行業(yè)對于口感的重視遠遠高于大陸,產業(yè)鏈集中度也比較高,一旦發(fā)生這樣的問題后果確實很嚴重。但大陸的情形與之迥異,該類物質使用并不普遍?!币晃粯I(yè)內人士表示。
上述衛(wèi)生部公告規(guī)定,保健品申請人應提供包衣配方具體成分、包衣原料使用及用量依據、每日安全用量,以及產品生產工藝、質量標準、研究資料、穩(wěn)定性試驗報告、三批中試生產驗證資料和產品自檢報告等資料。申請從配方中去除鄰苯二甲酸酯類物質的,不需提供包衣原料每日安全用量。
不過,目前在藥用輔料領域,鄰苯二甲酸二乙酯在2010版藥典中允許使用。對此,專業(yè)生產藥用輔料的湖南爾康制藥股份有限公司副總經理王向峰對記者表示,藥品行業(yè)中該輔料用于包材,不屬于違禁產品。而公司目前正協助藥典委員會制定藥用輔料的新標準。
“新標準主要是在輔料雜質含量上提高門檻,目前尚沒有消息認為鄰苯二甲酸酯類將禁用?!蓖跸蚍逭f。
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