portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">早在2016年，中國研究人員對(duì)來自8個(gè)省份15份人用益生菌進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，發(fā)現(xiàn)12份益生菌產(chǎn)品存在微生物污染。檢測(cè)到的病原微生物包括：不動(dòng)桿菌、克洛諾桿菌等。人用益生菌的潛在威脅因?yàn)橐粋€(gè)8天大的嬰兒的死亡案例而引起了強(qiáng)烈關(guān)注，該嬰兒在使用了被真菌污染的益生菌補(bǔ)充劑后發(fā)展成致命的真菌感染。

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">根據(jù)FDA在2017年對(duì)美國656家益生菌生產(chǎn)廠家的檢查中，有超過一半的違規(guī)行為。這些違反GMP生產(chǎn)要求的行為，客觀上造成益生菌生產(chǎn)過程中易受到微生物的污染。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">圖1 攜帶毒力基因的益生菌在環(huán)境中的傳播及其危害。紅色箭頭為此次研究證實(shí)的傳播方式

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">在論文中指出應(yīng)該對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行長期監(jiān)測(cè)，有助于及時(shí)監(jiān)測(cè)病原體溢出和進(jìn)化，進(jìn)行早期識(shí)別。此外，在所有益生菌的生產(chǎn)過程中，建議強(qiáng)制執(zhí)行GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES，生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）生產(chǎn)規(guī)范，以盡量減少與不安全的益生菌產(chǎn)品有關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。就益生菌應(yīng)用，指明只有耐抗生素和無毒素的候選菌種才應(yīng)該被考慮納入益生菌范圍，并且應(yīng)該進(jìn)行體內(nèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">本研究首次在中國開展了動(dòng)物用益生菌安全性調(diào)查，驗(yàn)證了益生菌從養(yǎng)殖場(chǎng)傳播到人類的溢出效應(yīng)。結(jié)果顯示，含病原體的益生菌大規(guī)模的使用將導(dǎo)致耐藥基因及病原體轉(zhuǎn)移，對(duì)公共健康造成潛在影響。在所有益生菌的生產(chǎn)過程中，建議強(qiáng)制執(zhí)行GMP生產(chǎn)規(guī)范。

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">該研究結(jié)果發(fā)表在了國際流行病學(xué)領(lǐng)域知名雜志《臨床傳染性疾病》(Clinical Infectious Disease)上（https://doi.org/10.1093/cid/ciz642）。

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">圖2 致病性蠟樣芽胞桿菌的播散

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">益存生物認(rèn)為對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行長期監(jiān)測(cè)，有助于及時(shí)監(jiān)測(cè)病原體溢出和進(jìn)化，進(jìn)行早期識(shí)別。含炭疽毒素的蠟樣芽孢桿菌的發(fā)現(xiàn)即得益于對(duì)遼河流域地下水的長期監(jiān)測(cè)。通過終止益生菌的投喂，有效避免了炭疽毒素蠟樣芽孢桿菌在遼河全流域的蔓延；通過基因組流行病學(xué)等技術(shù)手段監(jiān)測(cè)養(yǎng)殖場(chǎng)的溢出效應(yīng)，有助于監(jiān)測(cè)病原體動(dòng)物到人的關(guān)鍵演化環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)防控端口前移。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">在中國，國家衛(wèi)生管理部門先后于2010年和2011年發(fā)布了《可用于食品的菌種名單》（菌種水平）和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》（菌株水平）。不在名單中、且在中國沒有傳統(tǒng)安全食用歷史的微生物菌種，按照新食品原料管理，需申報(bào)獲得批準(zhǔn)，增補(bǔ)到菌種名單中才可用于食品。益生菌食品可通過申報(bào)保健食品獲得健康聲稱的批準(zhǔn)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品法規(guī)的制定和產(chǎn)品注冊(cè)與備案。

portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">

portant; overflow-wrap: break-word !important;">然而，就獸用/飼用/水產(chǎn)用益生菌我國還缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。前文說到養(yǎng)殖用含病原體的益生菌大規(guī)模的使用將導(dǎo)致耐藥基因及病原體轉(zhuǎn)移，并通過養(yǎng)殖動(dòng)物或地下水環(huán)境完成到人類的散播，從而對(duì)人類公共健康造成潛在影響。益存生物認(rèn)為在益生菌生物安全性評(píng)價(jià)之外，還應(yīng)注意生態(tài)安全評(píng)價(jià)，有效監(jiān)控益生菌對(duì)環(huán)境安全的影響。

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">參考資料：

portant; overflow-wrap: break-word !important;">【1】Songzhe F , Qian Y , Fenglan H , et al. National safety survey of animal-use commercial probiotics and its spillover effects from farm to human: an emerging threat to public health[J]. Clinical Infectious Diseases(11):11.
【2】吳蜀豫,冉陸.FAO/WHO《食品益生菌評(píng)價(jià)指南》[J].中國食品衛(wèi)生雜志,2003,15(4):377-379. DOI:10.3969/j.issn.1004-8456.2003.04.040.
【3】國家環(huán)保總局發(fā)布——《環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全評(píng)價(jià)導(dǎo)則（HJ/T 415-2008）》
【4】知乎，食研匯FTA，關(guān)于益生菌應(yīng)用的法規(guī)匯總（國際篇）https://zhuanlan.zhihu.com/p/65875099.
【5】傅松哲，中國生物技術(shù)網(wǎng)《動(dòng)物用益生菌安全性問題首次被披露》https://mp.weixin.qq.com/s/xnHBOnDISQNJjnXQ4Yi52g

portant; overflow-wrap: break-word !important;">本文轉(zhuǎn)自于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，聯(lián)系刪除

portant; overflow-wrap: break-word !important;"> 

portant; overflow-wrap: break-word !important;">河北益存生物科技有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售與技術(shù)輸出服務(wù)為一體的綜合性、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。益存生物以益生菌終端產(chǎn)品開發(fā)和柔性定制為基點(diǎn)，業(yè)務(wù)涵蓋益生菌制劑自主研發(fā)與生產(chǎn)、柔性定制、ODM/OEM、原料銷售與進(jìn)出口業(yè)務(wù)等。益存生物建有自主實(shí)驗(yàn)室與專業(yè)益生菌工廠，依托“益云營銷”數(shù)字化營銷管理，推出了領(lǐng)先行業(yè)的“一鍵定制·萬元起訂·7天交貨”高效益生菌定制解決方案。