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保健品進(jìn)口報(bào)關(guān)流程
發(fā)布日期:2024-09-10 | 瀏覽次數(shù):

進(jìn)口保健品的流程,每一步都至關(guān)重要,嚴(yán)格規(guī)范,旨在保障產(chǎn)品的合規(guī)與安全。以下航岸線細(xì)致梳理保健品進(jìn)口流程。

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一、前期準(zhǔn)備與了解

1.了解中國(guó)關(guān)于保健品進(jìn)口的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),包括《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》等,確保產(chǎn)品符合中國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入要求。

2.確認(rèn)產(chǎn)品是否已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上,并具備相應(yīng)的安全性和有效性證明。

二、注冊(cè)備案

1.提供樣品試驗(yàn):若保健功能不在公布范圍內(nèi),申請(qǐng)人需自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)。

2.實(shí)驗(yàn)室檢測(cè):將產(chǎn)品送至食藥監(jiān)確認(rèn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將在50日內(nèi)完成檢查、復(fù)查,并出具試驗(yàn)報(bào)告。

3.提交申請(qǐng):填寫《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》,并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

4.技術(shù)審評(píng)與行政審查:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局將在5日內(nèi)審查批復(fù),15日核查,80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查,并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的,將向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》,有效期為5年。

三、進(jìn)口報(bào)關(guān)與報(bào)檢

1.準(zhǔn)備報(bào)關(guān)資料:包括產(chǎn)地證、境外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)備案、衛(wèi)生證、合同發(fā)票裝箱單、檢測(cè)報(bào)告等。

2.到港后報(bào)關(guān)報(bào)檢:在貨物到港后,進(jìn)行報(bào)關(guān)報(bào)檢。此過程通常需要3-5天時(shí)間,貨物將被提至倉庫。

3.產(chǎn)品檢驗(yàn)與檢疫證書:產(chǎn)品將接受檢驗(yàn),并在7-10天內(nèi)獲得海關(guān)頒發(fā)的檢驗(yàn)檢疫證書(如遇國(guó)家抽檢指定項(xiàng)目除外)。

四、中文標(biāo)簽與上市銷售

1.中文標(biāo)簽審核:產(chǎn)品需經(jīng)過中文標(biāo)簽審核,確保標(biāo)簽內(nèi)容符合中國(guó)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

2.貼中文標(biāo)簽:在獲得檢驗(yàn)檢疫證書后,產(chǎn)品需貼上中文標(biāo)簽。

3.上市銷售:產(chǎn)品通過所有審核和檢驗(yàn)后,即可上市銷售。

五、注意事項(xiàng)

1.進(jìn)口的保健品必須是在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上的產(chǎn)品。

2.申請(qǐng)人需提供樣品和研發(fā)報(bào)告,確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

3.使用的原料和輔料應(yīng)符合中國(guó)有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項(xiàng)規(guī)定。

4.標(biāo)簽和說明書應(yīng)包含產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等信息。

 

以上即為進(jìn)口保健品的詳細(xì)流程,每個(gè)環(huán)節(jié)都需嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),以確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全性。


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