五天前，該基金會曾經(jīng)發(fā)出公開信，呼吁證監(jiān)會駁回黑熊養(yǎng)殖企業(yè)福建歸真堂的創(chuàng)業(yè)板上市申請。

　　而在沈陽藥科大學(xué)原副校長姜琦和首都醫(yī)科大學(xué)高益民教授看來，人工合成熊膽技術(shù)已經(jīng)成熟，活熊取膽并無必要。

2月19日，在北京愛它動物保護公益基金會舉行的研討會上，人工合成熊膽研制者稱，人工合成熊膽在臨床試驗中與天然熊膽藥效已無區(qū)別，希望國家藥監(jiān)局早日批準(zhǔn)實施量產(chǎn)。

　　姜琦從上世紀80年代起一直從事人工熊膽研究。據(jù)保健品招商網(wǎng)介紹，人工熊膽項目1983年在衛(wèi)生部獲準(zhǔn)立項，1991年11月完成二期臨床試驗。2003年至2004年，項目組先后三次向國家藥監(jiān)局旗下的國家藥品評審中心報送人工熊膽相關(guān)臨床和補充資料。此后，他們又根據(jù)評審中心要求在2006年到2007年補充完成了人工熊膽滴眼液針對急性細菌性結(jié)膜炎的臨床試驗。目前，人工熊膽的生產(chǎn)許可仍在等待國家批準(zhǔn)。

　　姜琦稱，牛磺熊去氧膽酸鈉是熊膽的主要藥效成分。除熊貓外，熊是唯一在膽汁中分泌?；切苋パ跄懰徕c成分的哺乳動物。在優(yōu)質(zhì)的天然熊膽中，?；切苋パ跄懰徕c的含量可達35%，而人工合成熊膽中，這一成分的含量也達到35%以上。由于整個過程完全是可控制的，因而人工合成熊膽質(zhì)量非常穩(wěn)定。

　　與之相比，劣質(zhì)的引流熊膽牛磺熊去氧膽酸鈉含量還不到25%，國家標(biāo)準(zhǔn)也僅僅設(shè)定為23%。由于被圈養(yǎng)黑熊的生活方式、飲食結(jié)構(gòu)都與野外自然生長的黑熊截然不同，引流熊的膽汁在肝腸的循環(huán)不足，長期引流還會導(dǎo)致引流口出現(xiàn)生理變化，熊膽質(zhì)量極不穩(wěn)定。

　　姜琦表示，人工熊膽申請生產(chǎn)已經(jīng)上報多年，希望評審中心盡快予以批復(fù)。如果國家藥品評審中心需要項目組補充資料和補做臨床試驗，他們也愿意去做。

　　參加過多種中成藥人工合成代用品評審的高益民教授說，認為動物原料藥材不能被人工合成藥品替代是一種誤區(qū)。中國珍稀動物和貴重動物代用品研究由來已久，水牛角代用犀角的濃縮粉已經(jīng)被列入藥典，國家已經(jīng)承認代用品的價值。事實上，人工虎骨代虎骨、人工?；谴；?、人工麝香代麝香等藥物都已取得成功。iddy0002