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抗癌藥專利到期 仿制藥進口替代迎機遇
發(fā)布日期:2012-02-18 | 瀏覽次數(shù):

全球新藥研發(fā)艱難,紛紛轉(zhuǎn)向仿制藥,相應(yīng)的仿制藥市場容量將迅速擴大。面對國內(nèi)巨大市場,仿制藥進口替代藥品將迎來嶄新的機遇。

  化療藥物市場發(fā)展成熟,靶向藥物市場增長迅猛。整化療市場已經(jīng)發(fā)展成熟并穩(wěn)步增長。其中以紫杉醇和西他賽為癌癥臨床治療的常用藥,2009年兩者占我國抗癌藥物產(chǎn)品市場份額的21%。靶向治療藥物是近年來迅速崛起的抗癌藥物生力軍。到2015年,全球靶向治療藥物市場規(guī)模預計將超過500億美元,復合年增長率高達11%,并且該領(lǐng)域?qū)⒂?/SPAN>8只以上的新藥成為保健品招商市場主導產(chǎn)品。

  研發(fā)實力強和擁有豐富的新藥儲備是行業(yè)領(lǐng)跑者的核心優(yōu)勢。全球抗癌藥物生產(chǎn)巨頭均擁有實力強勁的藥物研發(fā)團隊,每年研發(fā)投入占總收入的15%-20%。我國抗癌藥物的生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)在研發(fā)上的投入為8%左右,同世界巨頭仍存在一定的差距,但已經(jīng)遠遠高于我國醫(yī)藥生物行業(yè)2%的平均水平,這充分表明抗癌藥物子行業(yè)是相對高端的制藥領(lǐng)域,也是行業(yè)高壁壘的具體體現(xiàn)。由于藥物研發(fā)的長周期與高風險,新藥在研發(fā)、生產(chǎn)和儲備上的連續(xù)性成為生產(chǎn)企業(yè)不可忽視的經(jīng)營策略。

  行業(yè)\增持\評級,關(guān)注龍頭企業(yè)。在剛性需求和慣性發(fā)展的推動下,抗癌藥物市場表現(xiàn)出強勁增長的態(tài)勢,長期發(fā)展向好,我們給予抗癌藥物子行業(yè)“增持”評級。根據(jù)公司的行業(yè)地位、競爭優(yōu)勢及未來發(fā)展前景,關(guān)注中國a股上市公司中的恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)。

  研發(fā)筑就公司核心競爭力。2000年開始恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)啟動新藥研發(fā),2005年開始公司從國外制藥行業(yè)引入了資深專家,發(fā)展至今研發(fā)中心每年可以獲得56篇全新的專利,其中并不包括仿制藥和制劑專利,目前研發(fā)中心每年爭取為公司提供2-3個小分子化合物進入臨床階段。隨著新藥研發(fā)的順利進展,未來五年公司有望上市一批擁有專利保護的小分子創(chuàng)新藥,在整個化藥制劑行業(yè)低水平競爭嚴重的情況下,公司有望依靠長期培育起來的研發(fā)實力引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級,并為國內(nèi)廣大患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的專利藥。

恒瑞醫(yī)藥:研發(fā)筑就長期競爭力

   上海研發(fā)中心是公司的創(chuàng)新藥研制基地。恒瑞醫(yī)藥上海研發(fā)中占地10053平方米,于20045月投入使用,現(xiàn)有研發(fā)人員200多人。整個研發(fā)中心致力于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn),向社會提供以科研開發(fā)為基礎(chǔ),適合市場需求的高科技醫(yī)藥產(chǎn)品,涉足腫瘤/糖尿病/胰島素領(lǐng)域,并建立起一套從靶點篩選到毒性評價等全部體系。

  重磅新藥研發(fā)進展順利。根據(jù)丁香園臨床信息數(shù)據(jù),公司目前臨床+即將臨床的小分子化合物有10多個,其中阿帕替尼以vegf為靶標,目前處于三期臨床,正在申請胃癌適應(yīng)癥,準備上市,未來目標治療對象是胃癌、肝癌和肺癌。另外蘋果酸法米替尼于2009年上半年獲得臨床二期批件,已進行的實驗表明與輝瑞的索坦相比,療效基本一致,但法米替尼的副作用明顯減小,目前處于二期臨床早期階段,進展順利。瑞格列汀已完成在美國和國內(nèi)的一期臨床,國內(nèi)的二期臨床預計已經(jīng)開始。iddy0002

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