來(lái)源：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局　2011年3月25日

2011年3月17～18日，福建省保健食品化妝品監(jiān)管工作會(huì)議在福州市召開(kāi)，會(huì)議明確，2011年，保健食品監(jiān)管工作要認(rèn)真貫徹落實(shí)全國(guó)保健食品化妝品監(jiān)管工作會(huì)議和福建省食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，進(jìn)一步拓寬監(jiān)管思路、創(chuàng)新監(jiān)管理念、完善監(jiān)管機(jī)制，努力構(gòu)建“具有海西水平、適應(yīng)海西發(fā)展、保障公眾健康”的保健食品監(jiān)管工作體系，著力從七個(gè)方面先行先試，積極探索保健食品科學(xué)監(jiān)管、依法監(jiān)管新機(jī)制。

一、從源頭入手，探索保健食品研發(fā)監(jiān)管方式。針對(duì)保健食品研發(fā)到產(chǎn)品申報(bào)特點(diǎn)和規(guī)律，對(duì)全省保健食品研發(fā)工作全過(guò)程給予指導(dǎo)和幫助，每一個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，杜絕研發(fā)產(chǎn)品各個(gè)環(huán)節(jié)違規(guī)造假，確保產(chǎn)品研發(fā)的科學(xué)性、可靠性和申報(bào)資料的可追溯性。同時(shí)，為提升研發(fā)產(chǎn)品的市場(chǎng)前景和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，根據(jù)需求組織專家給予指導(dǎo)，嚴(yán)格研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)、保障研究質(zhì)量。

二、努力推進(jìn)保健食品gmp，規(guī)范生產(chǎn)監(jiān)管。以保健食品gmp為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，全面開(kāi)展保健食品生產(chǎn)許可清理整頓，改變目前存在著多種形式的生產(chǎn)許可現(xiàn)狀，統(tǒng)一保健食品生產(chǎn)許可標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)容、范圍和要求。大力整治保健食品委托生產(chǎn)秩序，嚴(yán)格執(zhí)行“一個(gè)品種只允許委托一家企業(yè)生產(chǎn)”的規(guī)定。積極推進(jìn)企業(yè)實(shí)施缺陷產(chǎn)品召回制度，不斷完善質(zhì)量控制體系，并鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)行質(zhì)量受權(quán)人試點(diǎn)，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。

三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，創(chuàng)新保健食品流通監(jiān)管機(jī)制。一是以創(chuàng)建“服務(wù)型、效率型”機(jī)關(guān)為目標(biāo)，在保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)登記事項(xiàng)行政許可審批環(huán)節(jié)上，采取“即到即辦”行政審批辦法，簡(jiǎn)化許可程序，開(kāi)辟“綠色通道”，為監(jiān)管相對(duì)人提供高效便捷的服務(wù)。二是以摸清監(jiān)管對(duì)象“家數(shù)”為目的，開(kāi)展“深度調(diào)研”和“深入思考”，年底要形成有質(zhì)量的調(diào)研報(bào)告，為省局撰寫(xiě)《福建省保健食品產(chǎn)業(yè)狀況白皮書(shū)》提供第一手準(zhǔn)確、翔實(shí)資料。三是組織開(kāi)展保健食品流通環(huán)節(jié)市場(chǎng)整頓。將根據(jù)保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果和消費(fèi)者投訴舉報(bào)反映的突出問(wèn)題，深入開(kāi)展打擊違法添加、違規(guī)標(biāo)識(shí)等專項(xiàng)整治。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)貨渠道和質(zhì)量審計(jì)、質(zhì)量控制、倉(cāng)儲(chǔ)條件等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。四是加大保健食品廣告監(jiān)測(cè)力度。對(duì)主要媒體、重點(diǎn)品種廣告將加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)到和外地移交情節(jié)嚴(yán)重的違法廣告，在省局網(wǎng)站上給予曝光，列入“黑名單”，納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，并及時(shí)向工商行政部門(mén)移交。五是積極開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管試點(diǎn)工作。試點(diǎn)工作要開(kāi)拓思路，可借鑒藥品監(jiān)管工作好的經(jīng)驗(yàn)和成熟的做法，抓住主要抵牾、找準(zhǔn)科學(xué)方法、大膽地去試去創(chuàng)，要有敢為人先的智慧和先行先試的膽略，才能探索總結(jié)出科學(xué)有效的監(jiān)管新方法、新舉措。

四、推進(jìn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用分級(jí)監(jiān)管機(jī)制。在省、市、縣三級(jí)事權(quán)劃分明晰后，開(kāi)始試行并不斷總結(jié)完善保健食品生產(chǎn)企業(yè)信用分級(jí)管理制度，依據(jù)生產(chǎn)企業(yè)gmp和保健食品gmp審查方法和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，將保健食品gmp執(zhí)行情況、產(chǎn)品抽樣檢測(cè)結(jié)果、受到行政處罰情況等涉及企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的重要和關(guān)鍵要素作為生產(chǎn)企業(yè)信用評(píng)價(jià)的依據(jù)，采取簡(jiǎn)化監(jiān)管、常規(guī)監(jiān)管、加強(qiáng)監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)管的辦法，不斷增強(qiáng)生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信守法和自律規(guī)范意識(shí)，努力提高行政監(jiān)管工作針對(duì)性和有效性。

五、加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)，不斷健全完善保健食品技術(shù)支撐、風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急管理三個(gè)體系。一是省藥檢所和廈門(mén)市藥檢所在2011年底前要完成保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目增項(xiàng)，具備國(guó)家級(jí)保化實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)能力，力爭(zhēng)通過(guò)國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)驗(yàn)收認(rèn)定。二是上半年頒布實(shí)施《福建省保健食品突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》，建立健全應(yīng)急專項(xiàng)組織領(lǐng)導(dǎo)體系，確保對(duì)保健食品重大突發(fā)嚴(yán)重安全性事件有效處置和積極應(yīng)對(duì)，實(shí)現(xiàn)反應(yīng)敏捷、程序規(guī)范、有效運(yùn)轉(zhuǎn)、處理得當(dāng)?shù)哪繕?biāo)。各設(shè)區(qū)市局上半年也要完成本轄區(qū)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案制定，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)可以率先組織開(kāi)展應(yīng)急預(yù)案演練。三是在全省范圍內(nèi)有選擇性地建立保健食品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，開(kāi)展2011年全省保健食品產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，針對(duì)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定相應(yīng)的控制措施和監(jiān)管辦法。

六、積極創(chuàng)造條件，促進(jìn)閩臺(tái)保健食品產(chǎn)業(yè)交流與合作。一是對(duì)技術(shù)含量高、有發(fā)展前景的重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種提前介入，通過(guò)組織專家咨詢、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)，做大做強(qiáng)福建保健食品企業(yè)和福建保健食品品牌。對(duì)臺(tái)灣地區(qū)科技含量高、附加值高、有廣闊市場(chǎng)前景的保健食品積極引線搭橋，加大引進(jìn)力度，鼓勵(lì)臺(tái)商對(duì)福建保健食品產(chǎn)業(yè)的投資，以帶動(dòng)福建保健食品產(chǎn)業(yè)群集聚和產(chǎn)業(yè)鏈形成。二是聘請(qǐng)高層次、高水平專家就產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)、實(shí)施保健食品gmp、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)等方面進(jìn)行培訓(xùn)，進(jìn)一步提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和自律意識(shí)。三是積極發(fā)揮產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)的作用。

七、運(yùn)用信息技術(shù)，開(kāi)展保健食品電子監(jiān)管信息化系統(tǒng)試點(diǎn)工作。在福州、廈門(mén)、南平三個(gè)保健食品生產(chǎn)企業(yè)相對(duì)集中的地區(qū)開(kāi)展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管信息系統(tǒng)試點(diǎn)工作，在泉州市開(kāi)展經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子監(jiān)管信息系統(tǒng)試點(diǎn)工作，力爭(zhēng)在“十二五”期間構(gòu)建起“功能齊全、性能完備、效率明顯”的全省保健食品監(jiān)管信息系統(tǒng)平臺(tái)，提高監(jiān)管工作效率和水平。