來源：中國保健協(xié)會市場工作委員會　2011年3月25日

2011年3月11日，北京藥監(jiān)局印發(fā)了《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計劃》及《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作督察考核標(biāo)準(zhǔn)》要求各分局遵照執(zhí)行。

　　2011年保健食品日常監(jiān)督檢查工作重點，一是以科學(xué)監(jiān)管為依托建立與轄區(qū)企業(yè)特點相適應(yīng)的監(jiān)督檢查機(jī)制。二是以提高監(jiān)管效率為目標(biāo)建立切合實際的監(jiān)督檢查制度。三是以電子監(jiān)管為技術(shù)支持建立科學(xué)動態(tài)的監(jiān)督檢查模式。四是以弘揚(yáng)企業(yè)誠信提高質(zhì)量意識為理念推進(jìn)建立企業(yè)綜合信用檔案。

　　2011年將繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，把打擊在保健食品中違法添加非申報成分、擅自改變審批配方和工藝的整頓工作作為日常監(jiān)管檢查的重點。

北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計劃的通知

各分局：

　　現(xiàn)將《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計劃》及《2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查工作督察考核標(biāo)準(zhǔn)》印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。

二〇一一年三月十一日

2011年保健食品化妝品日常監(jiān)督檢查計劃

一、工作原則

以完善長效監(jiān)管機(jī)制為核心，繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，結(jié)合本轄區(qū)的實際監(jiān)管現(xiàn)狀，統(tǒng)一組織開展年度日常監(jiān)督檢查工作。各分局應(yīng)制定系統(tǒng)的監(jiān)督檢查方案，督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實各項管理制度，逐步建立企業(yè)信用檔案。同時，加強(qiáng)監(jiān)督檢查各項信息報送工作，真實反映、按時上報各項檢查情況。重要緊急信息隨時報送。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及違法違規(guī)的行為，及時移交稽查部門依法查處。

按照十部委文件（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕72號）的要求繼續(xù)完成好保健食品整頓工作，各分局按要求根據(jù)轄區(qū)實際情況，制定年度監(jiān)督檢查計劃，于2011年3月18日前上報市局?；?。市局將針對日常監(jiān)督檢查情況，定期組織督查考核，督查重點是日常監(jiān)督檢查的檔案和記錄情況，檢查筆錄應(yīng)真實全面的反映監(jiān)督檢查的全部內(nèi)容。2011年督查考核工作抽查分局比例不低于1/3。

二、保健食品工作任務(wù)

2011年保健食品日常監(jiān)督檢查工作重點，一是以科學(xué)監(jiān)管為依托建立與轄區(qū)企業(yè)特點相適應(yīng)的監(jiān)督檢查機(jī)制。二是以提高監(jiān)管效率為目標(biāo)建立切合實際的監(jiān)督檢查制度。三是以電子監(jiān)管為技術(shù)支持建立科學(xué)動態(tài)的監(jiān)督檢查模式。四是以弘揚(yáng)企業(yè)誠信提高質(zhì)量意識為理念推進(jìn)建立企業(yè)綜合信用檔案。

繼續(xù)鞏固前一階段整頓工作成效，把打擊在保健食品中違法添加非申報成分、擅自改變審批配方和工藝的整頓工作作為日常監(jiān)管檢查的重點。認(rèn)真開展2011年的保健食品日常監(jiān)督檢查工作。

（一）生產(chǎn)企業(yè)的檢查任務(wù)

1．監(jiān)督檢查重點

各分局要針對09-10年整頓工作監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，嚴(yán)格按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》以及國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]88號）的要求，開展保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，重點檢查以下內(nèi)容：

（1）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)是否按經(jīng)注冊或備案的技術(shù)要求組織生產(chǎn)的情況。

（2）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)按要求進(jìn)行原料控制的情況。（生產(chǎn)企業(yè)原料庫中儲存的原料超過20個品種的至少檢查20種，不足20個品種的全部檢查。）

（3）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)委托加工的情況。重點對委托生產(chǎn)的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行一次檢查。

（4）檢查保健食品生產(chǎn)企業(yè)電子監(jiān)管系統(tǒng)上線情況，核實企業(yè)上傳的生產(chǎn)批記錄是否一致。

2．年度量化指標(biāo)

2011年在整頓工作的基礎(chǔ)上，年度監(jiān)督檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)（企業(yè)注冊地址所在地）所有生產(chǎn)企業(yè)，各分局按要求進(jìn)行監(jiān)督檢查并記錄檢查情況，監(jiān)督檢查記錄要真實全面的反映現(xiàn)場檢查的全部內(nèi)容，并突出今年的重點檢查內(nèi)容，對現(xiàn)場抽查品種的情況要逐一記錄，對現(xiàn)場檢查存在需要整改問題的企業(yè)，要下達(dá)整改期限并進(jìn)行復(fù)查。逐步建立生產(chǎn)企業(yè)信用檔案。

（二）經(jīng)營企業(yè)的檢查任務(wù)

2011年保健食品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查重點是貫徹國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)和經(jīng)營日常監(jiān)督現(xiàn)場檢查工作指南的通知》（食藥監(jiān)辦許[2010]88號）的要求，進(jìn)一步強(qiáng)化專項整頓的效果，嚴(yán)厲打擊保健食品經(jīng)營者的違法違規(guī)行為，促進(jìn)保健食品流通領(lǐng)域的規(guī)范運(yùn)行。

1．監(jiān)督檢查重點

分局根據(jù)轄區(qū)保健食品經(jīng)營者的特點，確定保健食品重點檢查區(qū)域或者重點企業(yè)，有針對性的做好監(jiān)督檢查工作。

（1）檢查保健食品經(jīng)營者經(jīng)營的保健食品標(biāo)簽、說明書與批準(zhǔn)證明文件的相關(guān)內(nèi)容是否一致的情況。

（2）檢查保健食品經(jīng)營者是否按要求建立執(zhí)行索證索票制度的情況。

（3）檢查督促保健食品經(jīng)營者上線保健食品電子監(jiān)管系統(tǒng)。

2．年度量化指標(biāo)

2011年在整頓工作的基礎(chǔ)上，轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營者超過800家的分局，年度監(jiān)督檢查覆蓋轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營者不低于400家（次）；經(jīng)營者不足800家的分局，年度監(jiān)督要求檢查家（次）不低于50%，各分局按要求進(jìn)行監(jiān)督檢查并記錄檢查情況，監(jiān)督檢查記錄要真實全面的反映現(xiàn)場檢查的全部內(nèi)容，對現(xiàn)場檢查存在需要整改問題的企業(yè)，要下達(dá)整改期限并進(jìn)行復(fù)查。逐步建立經(jīng)營企業(yè)信用檔案。

三、化妝品工作任務(wù)

2011年化妝品企業(yè)檢查重點是對化妝品生產(chǎn)企業(yè)中的原料及產(chǎn)品備案工作進(jìn)行檢查。對企業(yè)原料的標(biāo)識及相應(yīng)記錄等情況檢查；對本市化妝品生產(chǎn)企業(yè)的備案情況進(jìn)行檢查，進(jìn)一步鞏固2010年原料專項整治工作的成果。加強(qiáng)對化妝品經(jīng)營企業(yè)、批發(fā)市場、美容美發(fā)場所的監(jiān)督檢查。重點對經(jīng)營和使用不符合衛(wèi)生要求的化妝品進(jìn)行專項檢查，對化妝品的標(biāo)簽、標(biāo)識進(jìn)行檢查，保護(hù)消費者健康權(quán)益。

（一）監(jiān)督檢查重點

1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)：

（1）生產(chǎn)企業(yè)中各種原料應(yīng)有相應(yīng)的inci名或中文化學(xué)名稱；不合格的原料是否按有關(guān)規(guī)定及時處理并有處理記錄，所使用的原料有無相應(yīng)的檢驗報告或品質(zhì)保證證明材料。

（2）督促生產(chǎn)企業(yè)備案，檢查產(chǎn)品的標(biāo)簽、標(biāo)識的內(nèi)容是否符合相關(guān)要求；對已備案產(chǎn)品進(jìn)行核查：產(chǎn)品標(biāo)簽、標(biāo)識與備案批件上的信息是否一致。

2.經(jīng)營環(huán)節(jié)：

（1）所經(jīng)營的國產(chǎn)化妝品是否由取得有效的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的企業(yè)生產(chǎn)。

（2）國產(chǎn)特殊用途化妝品是否取得“國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號”。

（3）進(jìn)口非特殊用途化妝品是否取得 “進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證”；進(jìn)口特殊用途化妝品是否取得“進(jìn)口特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件”。

（4）國產(chǎn)化妝品是否標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址；進(jìn)口化妝品標(biāo)明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、經(jīng)銷商、進(jìn)口商、在華代理商的名稱和地址。

（5）產(chǎn)品是否標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，或者標(biāo)注生產(chǎn)批號和限期使用日期。

（二）年度計劃指標(biāo)

年度監(jiān)督檢查生產(chǎn)企業(yè)要求覆蓋率100%，經(jīng)營企業(yè)不低于50家次。并有監(jiān)督檢查記錄。監(jiān)督檢查記錄要真實全面的反映現(xiàn)場檢查的全部內(nèi)容，對現(xiàn)場檢查存在需要整改問題的企業(yè)，要下達(dá)整改期限并進(jìn)行復(fù)查。在對經(jīng)營企業(yè)檢查中，要考慮檢查地點和品種的廣泛性和均衡性，要涉及商場、超市、批發(fā)市場、美容美發(fā)等場所。

2011年，全市保健食品化妝品監(jiān)管人員應(yīng)以食品安全、產(chǎn)品安全、質(zhì)量可控為己任，切實貫徹落實保健食品化妝品日常監(jiān)管工作的各項職責(zé)和任務(wù)，全力凈化首都保健食品化妝品市場，保障人民群眾健康安全。