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保健食品監(jiān)管現(xiàn)狀解析
發(fā)布日期:2011-02-18 | 瀏覽次數(shù):

文章來源:搜狐健康
  我國保健食品產(chǎn)業(yè)從1996年開始進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展軌道,現(xiàn)已發(fā)展成年產(chǎn)值1000多億元的新興朝陽產(chǎn)業(yè)。然而,保健食品市場存在的某些“亂象”,使公眾對保健食品的信任度大幅降低,并成為社會關(guān)注的熱點(diǎn)。新的《食品安全法》將于今年6月1日起實(shí)施,保健食品管理行政法規(guī)也在制定當(dāng)中,我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展和政府監(jiān)管工作即將進(jìn)入新***。筆者通過對政府部門在保健食品監(jiān)管的現(xiàn)狀進(jìn)行梳理,希望為今后保健食品科學(xué)監(jiān)管工作提供借鑒和參考。

  品種清理規(guī)范不及時(shí)

  從1996年實(shí)行批準(zhǔn)文號管理以來的10多年間,保健食品功能和批準(zhǔn)文號等相關(guān)管理規(guī)定幾經(jīng)變動。衛(wèi)生部規(guī)定的功能范圍有22項(xiàng),國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)為27 項(xiàng);保健食品功效分類和名稱表述方式也進(jìn)行過較大調(diào)整;保健食品批準(zhǔn)文號標(biāo)示方式也較多,現(xiàn)有“衛(wèi)食健字”和“國食健字”兩種格式,其中“衛(wèi)食健字”又有 4種標(biāo)示方式;不同時(shí)期產(chǎn)品命名規(guī)定的差異造成了保健食品名稱較雜亂。此外,保健食品批準(zhǔn)文號的有效期也不統(tǒng)一,原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品因當(dāng)時(shí)沒有規(guī)定文號的有效期而屬于“批準(zhǔn)文號終身制”,SFDA批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年。由于產(chǎn)品管理連續(xù)性差,職能部門又沒有對保健食品進(jìn)行清理整頓,以致市場上保健食品的名稱、功能和批準(zhǔn)文號標(biāo)示雜亂,常使消費(fèi)者和基層監(jiān)管部門感到困惑,這也是造成保健食品市場出現(xiàn)良莠不齊局面的一個(gè)重要因素。

  委托加工漏洞多

  保健食品委托加工對減少資源浪費(fèi),促進(jìn)優(yōu)勢互補(bǔ)有著積極作用,但目前對委托加工行為沒有專門的管理規(guī)定,委托加工過程中存在不少監(jiān)管漏洞,如在保證產(chǎn)品質(zhì)量方面,委托雙方各自所負(fù)的責(zé)任不夠明確或難以界定落實(shí);多方或多重委托后產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任人更是無法判定;部分生產(chǎn)工序委托加工的方式增加了保健食品受污染的環(huán)節(jié)等??缡‘惖匚屑庸じ羌哟罅吮O(jiān)管難度。

  對非法添加要加大打擊

  不法企業(yè)為突出產(chǎn)品的功能效果擅自在保健食品中非法添加違禁物質(zhì),如在減肥類產(chǎn)品中添加芬氟拉明、麻黃素;在抗疲勞類產(chǎn)品中添加枸櫞酸西地那非;在促進(jìn)生長發(fā)育類產(chǎn)品中非法添加生長激素等,這種違法行為對消費(fèi)者的身體健康構(gòu)成極大威脅。杭州市從2005 年以來共查出39批次保健食品添加了違禁成分。這種嚴(yán)重違法行為屢禁不止,除不法分子為牟取暴利挺而走險(xiǎn)外,政府打擊力度不足也是一個(gè)重要原因。一方面,根據(jù)現(xiàn)有法律規(guī)定對這種違法行為的處罰力度偏小,不足以震懾違法犯罪分子;另一方面,由于許多添加的物質(zhì)缺乏法定的檢測方法以及找不到合適的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),造成對非法添加違禁物質(zhì)的違法行為難以認(rèn)定,以致一些不法分子有恃無恐。

 應(yīng)加強(qiáng)對上市產(chǎn)品標(biāo)簽規(guī)范

  保健食品標(biāo)簽和說明書等標(biāo)識是消費(fèi)者選擇使用保健食品重要的信息來源和依據(jù),其規(guī)范與否直接影響到產(chǎn)品使用后的有效性和安全性。國內(nèi)保健食品標(biāo)簽標(biāo)識不規(guī)范問題突出,已成為保健食品的安全隱患。部分產(chǎn)品在外包裝上故意混淆產(chǎn)品名稱與商標(biāo)之間的區(qū)別以誤導(dǎo)消費(fèi)者。監(jiān)管部門間的標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)定不統(tǒng)一、相互不銜接,不僅讓企業(yè)無所適從,而且使監(jiān)管工作出現(xiàn)空隙。此外,目前保健食品內(nèi)包裝上沒有強(qiáng)制要求標(biāo)注生產(chǎn)日期或產(chǎn)品批號,這給不法者留下一個(gè)可以方便篡改產(chǎn)品生產(chǎn)日期(批號)的可乘之機(jī)。

  保健食品回收隱憂

  一直以來,由于我國回收行業(yè)缺乏有力監(jiān)管,對保健食品回收行為也沒有相關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致保健食品私自回收現(xiàn)象在社會上較為普遍。回收的保健食品多被直接銷往農(nóng)村地區(qū)或重新包裝后再進(jìn)行銷售,這些產(chǎn)品的質(zhì)量往往沒有保障,且假冒產(chǎn)品?;燠E其中,容易對人民群眾的身體健康造成危害。目前對保健食品的回收行為和回收產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況幾乎處于無人監(jiān)管的真空狀況,這其中存在不少質(zhì)量安全隱患。

  市場監(jiān)管手段更新不快

  保健食品企業(yè)銷售形式和手段變化發(fā)展很快,除傳統(tǒng)的“店面”銷售外,還有“會議營銷”、“親情營銷”、“直銷”、“網(wǎng)絡(luò)電視購物”等五花八門的銷售方式和手段,其中不乏違法營銷手法,如以開辦知識講座名義宣傳產(chǎn)品功能,騙取消費(fèi)者的信任,借機(jī)推銷高價(jià)保健食品等。這些違法銷售的產(chǎn)品往往存在著一定的質(zhì)量安全隱患,也給監(jiān)管部門增加了監(jiān)管難度,常規(guī)監(jiān)管手段的實(shí)際效果不理想,且有的還缺乏監(jiān)管的法律依據(jù)。保健食品流通企業(yè)準(zhǔn)入門檻過低,從業(yè)人員質(zhì)量安全意識較差,易受利益驅(qū)動唯利是圖,以致保健食品市場競爭陷入無序和混亂之中,一些假劣食品容易混跡于市場上。目前政府部門對這種狀況沒有好的事前監(jiān)管預(yù)防手段。

  廣告許可與監(jiān)管連接不力

  保健食品不實(shí)宣傳以及虛假違法廣告已成為民生反映強(qiáng)烈的問題。一些經(jīng)營者利用媒體的廣告和所謂“科普宣傳”形式大肆夸大產(chǎn)品功能,誤導(dǎo)消費(fèi)者,尤其是“健康講座”或“免費(fèi)體驗(yàn)”的宣傳形式對老年人的欺騙性很大,易在社會上造成不良影響。另一方面,部分媒體缺乏社會責(zé)任感,廣告宣傳管理混亂,為大量保健食品進(jìn)行違法廣告宣傳提供了平臺。目前,保健食品廣告內(nèi)容由食品藥品監(jiān)管部門審查,廣告的監(jiān)管和違法廣告的查處由工商部門負(fù)責(zé),但兩個(gè)部門的執(zhí)法依據(jù)和判定標(biāo)準(zhǔn)有所差異,部門之間也沒有一個(gè)很好的連接及信息共享平臺。這種保健食品廣告許可和事后監(jiān)管相脫節(jié)的管理模式易造成信息不對稱,導(dǎo)致廣告監(jiān)管上的缺位,甚至造成相關(guān)部門間的互相掣肘,難以形成穩(wěn)定有效的保健食品廣告長效監(jiān)管機(jī)制。

  產(chǎn)品上市后再評價(jià)需跟進(jìn)

  雖然保健食品上市前需在產(chǎn)品的安全性、功能性和質(zhì)量可控性及穩(wěn)定性四個(gè)方面通過嚴(yán)格審評,但由于科學(xué)技術(shù)水平和人們對風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知水平的限制,上市的保健食品安全性、有效性仍需進(jìn)行再評價(jià)。我國現(xiàn)在還缺少一種有效的手段或機(jī)制,對已上市的保健食品功能效果以及所產(chǎn)生的長期、慢性危害進(jìn)行評估,產(chǎn)品的適宜人群及其保健功能的人體適用性也缺乏進(jìn)一步試驗(yàn)研究。此外,有關(guān)部門需要對已批準(zhǔn)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)性的評價(jià)和提高,以杜絕質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平較低的保健食品在市場上流通,產(chǎn)品的有效性和安全性已經(jīng)無法滿足現(xiàn)在食品安全的要求,這給保健食品留下了質(zhì)量安全隱患。

  風(fēng)險(xiǎn)管控尚不到位

  行政機(jī)關(guān)和消費(fèi)者、企業(yè)之間的風(fēng)險(xiǎn)管控工作很不到位。消費(fèi)者缺乏必要的消費(fèi)和保健食品知識,消費(fèi)心理不成熟。許多消費(fèi)者只是聽信廣告或追隨社會時(shí)尚,對如何鑒別安全的保健食品和科學(xué)合理的選擇保健食品缺乏了解,這是假冒偽劣保健食品和違法廣告仍有市場的重要原因之一。行政機(jī)關(guān)應(yīng)該切實(shí)承擔(dān)起保健食品風(fēng)險(xiǎn)管控工作,通過教育培訓(xùn)讓公眾能夠?qū)τ诒=∈称酚幸恍┗镜恼J(rèn)識,引導(dǎo)健康消費(fèi)方式,才能把風(fēng)險(xiǎn)減到最小。同時(shí),發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)向公眾提出安全預(yù)警以便及時(shí)回避風(fēng)險(xiǎn),但現(xiàn)在缺乏的就是及時(shí)有效的預(yù)警。我國還缺少保健食品不良反應(yīng)的報(bào)告和認(rèn)定制度,也沒有建立產(chǎn)品召回制度。

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