最近，炒得沸沸騰騰的新版GMP對外發(fā)布，新聞上說歷時(shí)5年才修訂出臺，集結(jié)了眾多偽醫(yī)藥界專家的頭腦，我身邊不少是做保健品招商的朋友，他們就會談起，新版GMP出臺對我們有什么現(xiàn)實(shí)影響。確實(shí)，雖然我的工作不需要每天跟政策接觸，但是無形中，只要身處醫(yī)藥界，無論你是醫(yī)藥招商人員，還是制藥企業(yè)的流水線員工，更或者你是藥店促銷的售貨員，都需要緊跟政策的變化，多掌握最新的信息，你的眼界才能更寬廣。

看過一篇報(bào)道，說新版GMP更強(qiáng)調(diào)新的理念植入，比如明確要求企業(yè)要建立質(zhì)量管理體系，在質(zhì)量管理中要引入風(fēng)險(xiǎn)管理，強(qiáng)調(diào)在實(shí)施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。很多制藥企業(yè)應(yīng)該關(guān)注的是，供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等，分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面，對各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制，促使生產(chǎn)企業(yè)建立全鏈條的、相應(yīng)的制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素，主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生，以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。不得不說，新版GMP讓老百姓能吃上放心藥是值得肯定的。

我還注意到規(guī)范對軟件要求也有提高，特別是全國醫(yī)藥從業(yè)人員的素質(zhì)要求很關(guān)注，培訓(xùn)醫(yī)藥員工必須是落到實(shí)處的事情。以此不難看出，跟我的切身關(guān)系了。在老板告知之前就了解這些，確實(shí)心里挺美的。至少說明我是一個(gè)積極主動的好員工。根據(jù)要求，看來我要好好規(guī)劃下日后的提升計(jì)劃了，或者我請示老板，提升培訓(xùn)增值在全公司的影響力，促使全公司同仁都來進(jìn)步。