東方保健品網(wǎng)獲悉從事保健食品研究的某專業(yè)人士表示，從1996年衛(wèi)生部發(fā)布的部門規(guī)章正式認可保健食品產(chǎn)業(yè)到今天，涉及保健食品的相關(guān)文件全部是部門規(guī)章，保健食品也因此總是徘徊在被認可、被懷疑的產(chǎn)業(yè)邊緣，包括《食品安全法》也曾將保健食品排除在外。隨著《保健食品監(jiān)督管理條例》的出臺，說明國家層面認可保健食品在經(jīng)濟領(lǐng)域中的地位，對于保健食品行業(yè)內(nèi)來說意義非凡。
中國保健協(xié)會保健品市場工作委員會相關(guān)負責人介紹，條例的出臺，加強了對監(jiān)管的補充性要求，力求改變以往重審批、輕監(jiān)管的現(xiàn)狀。同時，條例在審批環(huán)節(jié)更加透明，在監(jiān)管、處罰方面也都作了相應(yīng)調(diào)整，比以前力度更大。而該條例的落實，無疑將加速行業(yè)內(nèi)企業(yè)的整合。
過去，雖然重視審批，但在注冊審批的程序中也存在諸多不合理之處。
據(jù)知情人士介紹，大多數(shù)情況下一個保健食品正常的審批時間應(yīng)為2年左右，但多數(shù)企業(yè)忙著生產(chǎn)、銷售，對于審批環(huán)節(jié)不專業(yè)，在遞交前期的審批材料后，藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)各種環(huán)節(jié)的材料不全要求企業(yè)補充，來回反復(fù)中審批期限有時會延長到4到5年。由于時間延長，市場的需求也發(fā)生了變化，企業(yè)大多經(jīng)不起如此長時間消耗，造成機會成本增加或錯失良機。
有需求就有市場，雖然審批行 政部門費用較少，但繁雜的審批流程使得許多專門“跑審批”的中介應(yīng)運而生，由此將審批費用拉高到50萬元左右。為了順利拿到批號，讓產(chǎn)品投入市場，企業(yè)只能花高價請代理。
上述負責人介紹，新條例對于審批程序做了簡化，生產(chǎn)企業(yè)遞交審批材料進入程序后，不僅能夠準確地了解到獲得批號的時間，同時因為審批環(huán)節(jié)流程透明化，相應(yīng)的申報費用也將大幅降低。
另外，新條例還有一個新亮點是，對于那些成分、功能性已經(jīng)透明的產(chǎn)品，今后不需要企業(yè)單獨檢測才能拿到批號生產(chǎn)，而是將部分保健食品的逐號審批改為了備案管理。由于不用再走繁瑣的程序，備案制度也將為企業(yè)減少大筆審批費用。
據(jù)不完全統(tǒng)計，截至2011年底，我國已審批保健食品11862個，國產(chǎn)11197個，進口665個。國內(nèi)保健食品企業(yè)達3000多家，2011年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達3000億元，“十二五”末或?qū)⑼黄迫f億大關(guān)。
東方保健品網(wǎng)上述保健協(xié)會人士表示，目前單個企業(yè)中不乏知名上市企業(yè)，最高的產(chǎn)值為百億，最差的則是一些投機型、上市一兩年后即無影蹤的小企業(yè)。隨著審批、監(jiān)督程度的加強，整個行業(yè)的形象將逐漸轉(zhuǎn)變。隨著整個體系的健全，3000家企業(yè)中約有近一半將會被整合兼并。