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每個國家都有法律法規(guī)來確保食品藥品安全,可是仍有一些不法分子無視法律的存在,依然我行我素。
近日,網(wǎng)友爆料稱在美國銷售的云南白藥,限于FDA的規(guī)定,已經(jīng)完全公開了白藥成分。已經(jīng)有100多年歷史的FDA不斷迫使藥物公開配方,同時保證食品安全,其已成為捍衛(wèi)美國人食品和藥品安全的保護神。那么,FDA到底是如何保護消費者的食品藥品的安全和知情權(quán),如何防范商家誤導(dǎo)消費者?
最嚴(yán)格的食品藥品安全監(jiān)管
嚴(yán)格的監(jiān)管下,美國一度曾只有幾種膳食補充劑被允許銷售
由于美國歷史上,尤其是19世紀(jì)和20世紀(jì)初曾經(jīng)出現(xiàn)過大量走街串巷叫賣包治百病的“蛇油”(snake oil),在1994年放松管制之前,FDA對膳食補充劑的監(jiān)管極其嚴(yán)格。只有幾種維生素或其他微量元素被允許作為膳食補充劑在美國市場銷售。直到1994年,美國頒布了新的《膳食補充劑與健康教育法》之后,膳食補充劑的監(jiān)管才被放松。
但是,任何未經(jīng)FDA認證的膳食補充劑或者食品,都不得宣傳具有某種臨床功效。比如,任何非經(jīng)FDA臨床試驗的膳食補充劑,不得宣傳有“降血壓”,“抗癌”“治療糖尿病”等功能。
所有食品和膳食補充劑,必須明文標(biāo)出“最終產(chǎn)品的成分”
膳食補充劑唯一能做的宣傳,只能是宣傳某種營養(yǎng)元素缺乏所導(dǎo)致的健康問題,比如“葉酸與嬰兒神經(jīng)發(fā)育”之間的聯(lián)系,并宣傳這種營養(yǎng)缺乏在美國的普遍狀況之類的信息。而且,所有這些宣傳標(biāo)識,必須跟上聲明:本產(chǎn)品未經(jīng)FDA評價,本產(chǎn)品不能用于診斷、治療或預(yù)防疾病。
而所有食品和膳食補充劑,必須明文標(biāo)出“最終產(chǎn)品的成分”,也就是說,云南白藥所聲明的“處方保密”與最終產(chǎn)品沒有關(guān)系。在美國銷售云南白藥的經(jīng)銷商有法律義務(wù)保證消費者吃到嘴里的產(chǎn)品,即是其公示的成分內(nèi)容。
巨額懲罰促進高效監(jiān)管
企業(yè)對受害者提供彌補性賠償,甚至還要被征收懲罰性賠償
當(dāng)然,一個有效的食品監(jiān)管體系還必須有責(zé)任承擔(dān)的機制。作為聯(lián)邦機構(gòu),FDA不承擔(dān)相關(guān)的民事賠償起訴責(zé)任,但在FDA的支持下,美國人民依靠集體訴訟的法律手段,經(jīng)常發(fā)起針對違規(guī)企業(yè)數(shù)以億計美元的民事賠償起訴。而這一懲罰性罰款機制則使得任何企業(yè)都面臨極大的違法成本。
美國的食品藥品安全也曾有非常灰暗的過去,但正是有FDA這樣的機構(gòu)存在,在中國以保密配方“逍遙法外”的云南白藥,在美國卻不得不乖乖公布成分。
所以,我國要加強有關(guān)部門的監(jiān)管,讓兜售假藥的犯罪份子無路可走。東方保健品網(wǎng)
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