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2010.12.27 11.28.21全國藥品網(wǎng)
對云南白藥保密配方是否在美國泄密一事,24日致電云南白藥集團(tuán)股份有限公司海外事業(yè)部總經(jīng)理魏波,被告知“云南白藥沒有違反保密原則”。此前,網(wǎng)友“mdoctor”發(fā)表的《云南白藥,對誰保密?》帖子稱,在美國食品藥品管理局(FDA)網(wǎng)站上的一個文件列出了“云南白藥酊”的成分與含量,其中清楚地注明了散瘀草、苦良姜等中草藥在內(nèi)的7種成分和含量。而在國內(nèi)銷售云南白藥的說明書中并沒有列出云南白藥的具體成分。
至于云南白藥是否在美國泄密,魏波則沒有正面回答,云南白藥集團(tuán)高層回應(yīng),對外國人不保密的雙重標(biāo)準(zhǔn)是不存在的。”有專家指出,“處方”和“成分”不是一回事,衛(wèi)生部通知要求保密指的是“處方”,并不是“成分”,換句話說,即使知道藥品的成分,但由于不知道藥品的劑量、工藝等信息,同樣制作不出真正的藥品。
1984年8月,國家醫(yī)藥管理局(國家藥監(jiān)局前身)將云南白藥配方與工藝列為國家絕密。據(jù)云南白藥集團(tuán)網(wǎng)站顯示,云南白藥產(chǎn)品以云南白藥系列和天然藥物系列為主,共19個劑型、300余個品種。國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示,“云南白藥”和“云南白藥膠囊”目前都是“一級保護(hù)品種”根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十三條的規(guī)定,“中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生部門及有關(guān)單位和個人負(fù)責(zé)保密,不得公開?!?/SPAN>
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