國家食品藥品監(jiān)督管理局１６日提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、公眾及藥品生產(chǎn)企業(yè)警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風險。

　　據(jù)醫(yī)藥保健品招商專家了解，辛伐他?。ǎ樱椋恚觯幔螅簦幔簦椋睿┦且环N降脂類藥物，適用于高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥患者及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者。

　　我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)注意到，近期美國食品藥品監(jiān)督管理局（ＦＤＡ）發(fā)布通告稱，與使用低劑量的辛伐他汀及其他“他汀類”藥品相比，使用最高批準劑量８０ｍｇ的辛伐他汀發(fā)生肌肉損害的風險升高。除高劑量辛伐他汀的安全風險信息，此前美國食品藥品監(jiān)督管理局曾發(fā)布關(guān)于辛伐他?。òê练ニ〉膹?fù)方藥）與胺碘酮合用的安全性公告。

　　據(jù)保健品招商專家介紹，橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導(dǎo)致肌酸激酶等肌細胞內(nèi)的成分進入細胞外液及血循環(huán)，引起內(nèi)環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現(xiàn)包括肌痛，無力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。

　　　與此同時，國家食品藥品監(jiān)管局要求藥品生產(chǎn)企業(yè)進一步完善產(chǎn)品說明書和標簽中的風險提示信息，將這些信息有效地傳遞給醫(yī)務(wù)人員和患者，并加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作，采取有效的風險管理措施以最大限度減少不良反應(yīng)的發(fā)生。（idlcy0008轉(zhuǎn)自新華網(wǎng)）