對中國企業(yè)而言，保健市場的商機(jī)與挑戰(zhàn)并存。知己知彼，百戰(zhàn)不殆，在市場競爭中，需要充分了解競爭企業(yè)的運(yùn)作模式，學(xué)習(xí)其他國家先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)，方可立于不敗之地。

進(jìn)口熱門：免疫增強(qiáng)和美國

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，目前獲得批準(zhǔn)文號的進(jìn)口保健食品635種。其中，1997～2004年間獲得審批文號的產(chǎn)品有501種，年均審批通過62種；而從2005～2010年（統(tǒng)計(jì)到9月份）期間國外產(chǎn)品僅有132種產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)文號，年均通過量22種。從這些數(shù)據(jù)可以看出，自2005年國家頒布實(shí)施《保健食品注冊管理辦法（試行）》以來，國家嚴(yán)格了審批制度，國外保健食品進(jìn)入中國的難度加大。

筆者對我國2006年到2010年9月初中國進(jìn)口保健食品的獲批文情況進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，產(chǎn)品進(jìn)口申報(bào)功能集中在營養(yǎng)補(bǔ)充劑、增強(qiáng)免疫力及輔助降血脂3個(gè)方面，其中申報(bào)增強(qiáng)免疫力功能的產(chǎn)品占比26%，申報(bào)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑功能的產(chǎn)品占比18%，具輔助降血脂功能的產(chǎn)品占比12%，其他功能的申報(bào)成功率占比較小。申報(bào)成功的產(chǎn)品中，美國、中國香港、日本排列三甲。其中，有42%的產(chǎn)品來自美國，11%來自中國香港，10%來自日本。從近幾年的申報(bào)趨勢看臺灣的申報(bào)數(shù)量增多。

國外健康保健產(chǎn)品進(jìn)入中國主要面臨兩個(gè)障礙：一是配方不符合我國的現(xiàn)行規(guī)定；二是所要宣稱的功能受到我國規(guī)定的27項(xiàng)功能的限制。許多國外健康保健產(chǎn)品不能獲得中國批準(zhǔn)證書的一個(gè)重要原因就是配方不符合中國的法規(guī)，主要集中在原輔料的使用和組方形式上。如使用中國不允許使用的原料，原輔料用量超過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，原輔料質(zhì)量不符合中國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等導(dǎo)致產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格，配方審查不合格等情況。一些可填補(bǔ)中國市場空白的產(chǎn)品或在國外市場上銷售良好的產(chǎn)品，往往因?yàn)榕浞讲环现袊姆ㄒ?guī)要求，而被擋在中國的大門之外。如美國一個(gè)調(diào)整時(shí)差的產(chǎn)品，可有效緩解出差國外造成的疲勞倦怠。此功能產(chǎn)品在中國的市場上尚屬空白，在國外市場亦銷售良好，但因配方問題面臨申報(bào)難題。而審批進(jìn)入中國的國外保健食品往往是中國市場上已經(jīng)汗牛充棟的產(chǎn)品，如魚油、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑等，還對中國本土的保健企業(yè)造成沖擊。

保健食品身份進(jìn)駐 凡是進(jìn)口表明具有特定保健功能的食品必須向SFDA申請批準(zhǔn)，《中華人民共和國食品安全法》第五十一條規(guī)定“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管”。對批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品，由SFDA發(fā)給《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》。未取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的進(jìn)口保健食品無法在口岸按普通食品檢驗(yàn)通關(guān)。Idty0007