為保障食用安全，日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，就以紅曲、何首烏、阿膠、蘆薈、硒、鉻等為原料的保健食品產(chǎn)品注冊申報(bào)與審評(píng)有關(guān)事項(xiàng)作出了明確規(guī)定。保健食品中一旦加入何首烏、阿膠、蘆薈等等這些藥物原料成分，就不是普通意義的食品了，因?yàn)檫@些原料成分會(huì)起到一定的藥性，需要嚴(yán)格規(guī)范。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的有關(guān)規(guī)定，保健食品大致分為兩種，一種為營養(yǎng)素補(bǔ)充劑，其保健功能是補(bǔ)充一種或多種人體所必需的營養(yǎng)素；另一種為功能性保健食品，具有一般食品的共性，能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，適用于特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

保健食品按功能分為人體機(jī)理調(diào)節(jié)型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養(yǎng)型等。功能性保健食品不僅具有保健作用，并且還具有針對(duì)性的疾病預(yù)防功能，有的產(chǎn)品申請批準(zhǔn)上市前，還需要做藥理毒理試驗(yàn)，但也不能代替治療性藥物去使用。黎奔建議說，“我們并不建議普通百姓吃保健食品”，如果要調(diào)養(yǎng)，還不如通過新鮮食物來補(bǔ)充營養(yǎng)，調(diào)節(jié)身體機(jī)能。

紅曲作用降血脂 建議每日用量不超過2克

廣東省中醫(yī)院藥劑科主任藥師黎奔介紹，紅曲作為一種中藥材，含有天然他汀而具有降脂療效。國家藥監(jiān)局規(guī)定申請注冊以紅曲為原料的保健食品，紅曲推薦量每日暫定不超過2g。西藥中洛伐他汀應(yīng)當(dāng)來源于紅曲，總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過上述限量規(guī)定，應(yīng)提供充分的食用安全性依據(jù)。

國家藥監(jiān)局還要求，產(chǎn)品中增加桔青霉素指標(biāo)的測定，限量暫定為50μg/kg。產(chǎn)品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”，注意事項(xiàng)增加“本品不宜與他汀類藥物同時(shí)使用”。此外，申請企業(yè)要提供紅曲菌種及原料紅曲的桔青霉素檢測報(bào)告和產(chǎn)品洛伐他汀的檢測圖譜。

硒鉻人體必需劑量嚴(yán)格控制

黎奔介紹，補(bǔ)充維生素的保健食品中會(huì)添加硒和鉻成分。

作為功能性保健食品原料，硒的食用量不高于100μg/d，同時(shí)，如果食用量超過18歲以下人群、孕婦、乳母2/3RNI（推薦攝入量），應(yīng)當(dāng)在不適宜人群中予以注明，而且產(chǎn)品注意事項(xiàng)中應(yīng)注明高硒地區(qū)人群不宜食用。

阿膠溫補(bǔ)感冒不可吃

黎奔介紹，阿膠性溫，對(duì)月經(jīng)過后及貧血的女性有很好作用，但濕熱體質(zhì)，有上呼吸道感染，出現(xiàn)炎癥的人不建議吃，尤其現(xiàn)在天氣寒冷，感冒的人吃阿膠可能造成病情加重。

國家藥監(jiān)局規(guī)定，配方含阿膠的保健食品，其原料阿膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定。終產(chǎn)品為阿膠的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)當(dāng)符合《中國藥典》的有關(guān)規(guī)定。idty0007